瑞派替尼Ripretinib治疗KIT改变的转移性黑色素瘤患者的疗效与安全性研究

　　Ripretinib，作为一种广谱的KIT和血小板源性生长因子受体A（PDGFRA）开关控制酪氨酸激酶抑制剂，已被批准作为≥四线治疗用于成人晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者。本研究旨在探讨瑞派替尼Ripretinib在KIT改变的转移性黑色素瘤患者中的疗效与安全性，这些患者参与了瑞派替尼Ripretinib I期研究的扩展阶段。

　　KIT改变的转移性黑色素瘤患者被纳入研究并接受瑞派替尼Ripretinib治疗，建议的II期剂量为每天150mg，每28天为一个治疗周期。研究者根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1版对治疗反应进行评估，评估时间点包括第3、5、7个周期的第1天，此后每三个周期以及最后一次研究访视时。

　　共有26名KIT改变的转移性黑色素瘤患者（其中25名具有KIT突变，1名具有KIT扩增）参与研究。这些患者先前大多接受过免疫治疗（n=23，88%）和KIT抑制剂治疗（n=9，35%）。研究结果显示，确认的客观缓解率（ORR）为23%（95%置信区间（CI）为9%-44%），包括1个完全缓解和5个部分缓解，中位缓解持续时间为9.1个月（范围为6.9-31.3个月）。中位无进展生存期（mPFS）为7.3个月（95% CI为1.9-13.6个月）。与既往接受过KIT抑制剂治疗的患者（n=9，ORR为11%，mPFS为2.9个月）相比，未接受过KIT抑制剂治疗的患者显示出更高的ORR（29%）和更长的mPFS（10.2个月）。

　　在安全性方面，≥15%的患者中最常见的任何级别的治疗相关不良事件（TEAE）包括脂肪酶升高、脱发、光化性角化病、肌痛、关节痛、食欲下降、疲劳、角化过度、恶心和掌跖红肿感觉综合征。重要的是，没有发生≥4级的治疗相关不良反应。

　　综上所述，这项I期研究表明瑞派替尼Ripretinib在KIT改变的转移性黑色素瘤患者中展现出了令人鼓舞的疗效和良好的耐受性安全性，提示瑞派替尼Ripretinib在治疗这类患者中可能具有临床意义的作用。

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