BET抑制剂GS-5829单药治疗及联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的效果，恩扎卢胺仿制药在哪里上市

　　最新一项研究评估了GS-5829（一种口服溴结构域和末端抑制剂）单独或联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的安全性和有效性。

　　该研究纳入了尽管接受过阿比特龙和/或恩扎卢胺治疗，但仍确诊为转移性去势抵抗性前列腺癌且疾病进展的男性患者。研究采用3+3剂量递增模式，从每天2mg单独使用GS-5829开始，并逐步增加剂量，同时与每天160mg恩扎卢胺联用。主要疗效终点设定为第24周的无进展率；次要终点则包括前列腺特异性抗原较基线的减少、无进展生存期以及GS-5829的药代动力学（PK）特性。

　　在研究1604中，共有31名男性患者（平均接受过5种既往治疗方案）接受了至少1剂研究药物。结果显示，94%的患者报告了治疗引起的不良事件（TEAE），其中16%的患者因TEAE而停止治疗。在每天一次给予2至9mg GS-5829后，并未观察到AUCtau或Cmax的剂量依赖性增加。同时，生物标志物CCR2的抑制和HEXIM1的诱导仅在较高剂量的单药治疗时有所增加。值得注意的是，所有剂量的PK和药效学参数均存在显著的患者间差异。根据Kaplan-Meier模型的估计，所有接受治疗的患者在第24周时保持无进展的比例为25%（95%置信区间为10-42%）。

　　总体而言，GS-5829具有一定的耐受性，但在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中显示出的疗效有限，且血浆浓度并未按剂量比例增加。

　　据悉，恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。