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恩扎卢胺与阿帕他胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的效果对比,恩扎卢胺仿制药在哪里上市时间:2024-07-25 III期临床试验已经证实了恩扎卢胺和阿帕他胺(apalutamide)对于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nCRPC)且PSA倍增时间≤10个月的患者的疗效。尽管这两种药物的不良事件(AE)情况存在差异,但它们在疗效方面的对比仍有待进一步评估。 本研究纳入了一线接受恩扎卢胺(n = 137)或阿帕他胺(n = 54)治疗的191名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。研究终点定义为肿瘤学结果(即PSA反应、无进展生存期PFS、PSA无进展生存期PSA-PFS、转移无进展生存期MFS、癌症特异性生存期CSS和总生存期OS)以及不良反应。 两组之间的患者背景没有显著差异。在恩扎卢胺组中,表现出最大PSA反应>50%和>90%的患者分别占74.5%和48.9%,而在阿帕他胺组中,这一比例分别为75.9%和42.6%,组间无显著差异。恩扎卢胺组的中位PSA-PFS为10个月,阿帕他胺组则未达到中位数,但组间无显著差异(P = 0.48)。同时,各组之间的MFS、CSS或OS也未观察到显著差异。 在不良反应方面,报告所有级别和3级或以上不良反应的患者分别占恩扎卢胺组的56.2%和4.3%,占阿帕他胺组的57.4%和7.4%。最常见的不良反应是疲劳,恩扎卢胺组中出现频率为26%,而阿帕他胺组中则为XX%(具体数值需补充)。此外,恩扎卢胺组中还有27.8%的患者出现皮疹。 综上所述,在这项回顾性研究中,恩扎卢胺和阿帕他胺在肿瘤学结果方面表现出可比性,但不良反应特征存在显著差异。这一发现为临床医生在选择治疗方案时提供了重要的参考依据。 据悉,恩扎卢胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |