他拉唑帕利对种系BRCA突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者的疗效和安全性研究

　　他拉唑帕利（Talazoparib）是一种聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂，已被批准用于治疗携带生殖系BRCA1/2（gBRCA1/2）突变的HER2阴性晚期乳腺癌患者。本研究旨在评估他拉唑帕利在这类患者中的疗效和安全性。

　　研究的主要终点是通过研究者评估（RECIST 1.1标准）确定的客观缓解率（ORR）。次要终点则包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、安全性以及药代动力学特性。患者接受的是推荐的2期剂量，即每天1毫克，对于中度肾功能损害的患者则调整为每天0.75毫克。

　　共有19名携带gBRCA1/2突变的局部晚期或转移性乳腺癌患者入组本研究。结果显示，确认的ORR为57.9%（11/19；90%置信区间[CI]为36.8-77.0）。此外，36.8%（7/19）的患者病情保持稳定。根据研究者的评估，中位PFS为7.2个月（95% CI为4.1-不可估计），而12个月的OS率为84.7%（90% CI为57.5-95.1）。值得注意的是，中位OS尚未达到，且有17/19的患者在12个月时仍然存活并接受了检查。

　　所有入组患者都经历了与治疗相关的不良事件（AE），其中大多数是血液学毒性。最常见的治疗相关不良反应是贫血，发生率为68.4%（13/19）。此外，有52.6%（10/19）的患者观察到了3/4级的治疗相关不良反应。在安全期内，没有发生5级治疗引起的不良反应、治疗相关的严重不良反应或死亡事件。

　　综上所述，对于携带gBRCA突变且患有局部晚期或转移性乳腺癌的患者而言，他拉唑帕利单药治疗通常具有良好的耐受性，并产生了具有临床意义的ORR。

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