他拉唑帕利治疗BRCA种系突变的晚期乳腺癌患者的研究

　　聚（腺苷二磷酸核糖）抑制剂他拉唑帕利（talazoparib）在患有BRCA1和BRCA2（BRCA1/2）种系突变的晚期乳腺癌患者中展现出了显著的抗肿瘤活性。

　　一项研究纳入了患有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者，以2:1的比例随机分组，分别接受他拉唑帕利（1 mg，每日一次）或标准单药治疗（包括卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨，连续21天为一个周期）。研究的主要终点是无进展生存期，由盲法独立中央审查进行评估。

　　在参与随机分组的431名患者中，287名被分配至他拉唑帕利治疗组，144名被分配至标准治疗组。结果显示，他拉唑帕利组的中位无进展生存期显著长于标准治疗组（8.6个月vs. 5.6个月；疾病进展或死亡的风险比，0.54；95%置信区间[CI]，0.41至0.71；P<0.001）。同时，死亡的中期中位风险比为0.76（95% CI，0.55至1.06；P=0.11 [预计事件的57%]）。此外，他拉唑帕利组的客观缓解率也显著高于标准治疗组（62.6% vs. 27.2%；比值比，5.0；95% CI，2.9至8.8；P<0.001）。

　　在接受他拉唑帕利治疗的患者中，有55%发生了3-4级血液学不良事件（主要为贫血），而接受标准治疗的患者中这一比例为38%；分别有32%和38%的患者发生了非血液学3级不良事件。患者报告的结果显示，他拉唑帕利治疗在全球健康状况-生活质量和乳房症状量表上均观察到了显著的整体改善和临床有意义的恶化时间的显著延迟。

　　综上所述，对于患有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者，单药他拉唑帕利在无进展生存期方面相比标准化疗具有显著优势。同时，患者报告的他拉唑帕利治疗效果也优于标准化疗。

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