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赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃改变阳性非小细胞肺癌的活性和安全性

时间:2024-08-01     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  赛沃替尼(Savolitinib)是一种选择性MET酪氨酸激酶抑制剂。我们研究了每日一次赛沃替尼治疗MET外显子14跳跃改变阳性(METex14阳性)的肺肉瘤样癌和其他非小细胞肺癌(NSCLC)亚型患者的活性和安全性。

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  符合条件的患者为18岁或以上,患有局部晚期或转移性METex14阳性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌亚型,且对一种或多种标准治疗出现疾病进展或毒性不耐受,或被认为临床上不适合标准治疗。患者需患有可测量的疾病,并且是MET抑制剂的适用人群。患者每天接受一次口服赛沃替尼治疗,剂量为600mg(体重≥50kg)或400mg(体重<50kg),直至疾病进展、死亡、出现无法耐受的毒性、开始其他抗肿瘤治疗、不依从、患者退出或停药。在首次剂量后的一年内,每6周进行一次基线时的放射线肿瘤评估,此后每12周进行一次。主要终点是客观缓解率,定义为经独立审查委员会(IRC)评估确认完全或部分缓解的患者比例。

  研究纳入了70名患有METex14跳跃改变的患者接受赛沃替尼治疗。IRC评估的肿瘤反应可评估组由61名患者组成。中位随访时间为17.6个月(IQR 14.2-24.4),IRC评估的客观缓解率为49.2%(95% CI 36.1-62.3;61名患者中的30名)在肿瘤反应评估组中,以及42.9%(95% CI 31.1-55.3;70名患者中的30名)在完整分析组中。所有70名患者均报告了至少一种与治疗相关的不良事件。其中,32名(46%)患者发生了3级或以上的治疗相关不良事件,最常见的是天冬氨酸转氨酶升高(n=9)、丙氨酸转氨酶升高(n=7)和外周水肿(n=6)。17名(24%)患者发生了与治疗相关的严重不良事件,最常见的是肝功能异常(n=3)和过敏症(n=2)。一名肺肉瘤样癌患者因肿瘤溶解综合征导致的死亡,经研究者评估可能与赛沃替尼治疗有关。

  总之,对于METex14跳跃改变呈阳性的肺肉瘤样癌和其他非小细胞肺癌亚型患者,每日一次的赛沃替尼治疗产生了有前景的活性,并且具有可接受的安全性。因此,赛沃替尼可能成为该人群的一种新的治疗选择。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。


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