舒尼替尼治疗转移性胃肠道间质瘤的效果评估，舒尼替尼仿制药在哪里上市

　　舒尼替尼，作为一种口服抗癌药物，已被批准用于治疗胃肠道间质瘤（GIST）等多种疾病。治疗药物监测（TDM）作为一种优化个体剂量的工具，其目标是在连续给药时使舒尼替尼的谷浓度维持在≥37.5 ng/ml。近期，一项研究从疗效和毒性两个方面，评估了TDM对接受舒尼替尼治疗的晚期和转移性胃肠道间质瘤患者的影响。

　　在这项研究中，我们比较了TDM指导队列与非TDM指导队列的中位无进展生存期（mPFS）和总生存期（mOS）。同时，我们还对比了经历过和未经历过剂量限制性毒性（DLT）的患者之间的mPFS。

　　具体而言，TDM指导队列和非TDM指导队列分别纳入了51名和106名患者。然而，这两个队列之间的mPFS并未观察到统计学上的显著差异（分别为39.4周和46.9周；P = 0.52）。另一方面，与未经历过舒尼替尼诱导的DLT的患者相比，经历过DLT的患者的mPFS显著更长（分别为51.9周和28.9周；P = 0.002）。

　　综上所述，我们的研究结果不支持在晚期/转移性胃肠道间质瘤患者中常规使用TDM指导的舒尼替尼剂量优化来提高生存率。

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