德卡伐替尼与阿普斯特治疗中度至重度斑块状银屑病52周疗效和安全性对比研究，阿普斯特仿制药在哪里上市

　　德卡伐替尼（Deucravacitinib）是一种口服、选择性的变构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂，能够抑制银屑病发病机制中的细胞因子信号传导。

　　本研究的目的是通过评估银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线减少75%以上，以及静态医师总体评估（sPGA）评分为0（明确）或1的患者比例，来证明德卡伐替尼在中度至重度斑块状银屑病治疗中的优越性，并观察其在第16周时较基线改善≥2分的效果，同时与安慰剂和阿普斯特进行对比。

　　在这项为期52周的研究中，患者按2:1:1的比例随机分配至德卡伐替尼每天6mg组（n=511）、安慰剂组（n=255）或阿普斯特每天30毫克、每天两次组（n=254）。

　　研究结果显示，在第16周时，与安慰剂和阿普斯特治疗的患者相比，更多接受德卡伐替尼治疗的患者的PASI较基线降低≥75%（53.0% vs 9.4% 和 39.8%；与安慰剂相比，P<.0001；与阿普斯特相比，P=.0004），同时sPGA评分为0或1的患者比例也显著更高（49.5% vs 8.6% 和 33.9%；两者P<.0001）。连续使用德卡伐替尼治疗，其疗效可维持至第52周。

　　在安全性方面，德卡伐替尼最常见的不良事件是鼻咽炎。严重不良事件和因不良事件导致的停药并不常见。实验室参数未观察到有临床意义的变化。

　　总体而言，与安慰剂和阿普斯特相比，德卡伐替尼在治疗中度至重度斑块状银屑病的患者中表现出了显著的疗效和良好的安全性，并且具有良好的耐受性。

　　德卡伐替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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