艾曲泊帕治疗难治性或不耐受免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者效果评估，仿制药上市了吗

　　艾曲泊帕，作为一种口服的血小板生成素受体激动剂，具有刺激获得性再生障碍性贫血（AA）患者造血作用的能力。

　　近期，一项研究对艾曲泊帕在难治性或不耐受免疫抑制治疗（IST）的再生障碍性贫血患者中的药代动力学、疗效和安全性进行了深入评估。该研究纳入了21名血小板计数低于30,000/μL的患者，其中15名为非重度再生障碍性贫血，6名为重度再生障碍性贫血。这些患者根据个体的血小板反应，以剂量递增的方式（25、50、75或100mg，每日一次）接受艾曲泊帕治疗；有应答的患者则继续接受艾曲泊帕治疗6个月以上。研究的主要终点是6个月时的血液学反应，具体定义为血细胞计数的改善或输血需求的减少。

　　研究结果显示，在6个月时，有10名（48%）患者在至少一种谱系中实现了血液学反应。其中，6名患者通过持续的艾曲泊帕治疗实现了三系和/或双系缓解，且有2名患者在此后不再需要艾曲泊帕治疗来维持缓解状态。

　　在安全性方面，最常见的不良事件是鼻咽炎和肝功能异常，但大多数为1级或2级，即相对轻微。值得注意的是，有3名患者观察到了细胞遗传学异常；然而，并未观察到这些异常进展为骨髓增生异常综合征或其他恶性肿瘤的情况。

　　综上所述，艾曲泊帕在治疗难治性或不耐受免疫抑制治疗的再生障碍性贫血患者中，能够安全地恢复其多系造血功能，显示出良好的疗效和安全性。

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