卡博替尼联合伊匹单抗/纳武单抗治疗既往接受过治疗的晚期分化型甲状腺癌患者的II期试验研究

　　这项研究者发起的II期试验，旨在评估卡博替尼联合纳武单抗和伊匹单抗（CaboNivoIpi）治疗方案，对于既往接受过放射性碘（RAI）治疗但难治的分化型甲状腺癌（DTC）患者的疗效。

　　符合条件的RAI难治性DTC患者，在先前的1线VEGFR靶向治疗中出现疾病进展后，先接受为期2周的卡博替尼单一疗法磨合期，随后进入4个周期的CaboNivoIpi治疗阶段（每个周期长度为6周），之后则接受卡博替尼加纳武单抗的治疗（每个周期长度为4周），直至疾病出现进展。本试验的主要终点是治疗前6个月内的客观缓解率（ORR）。根据Simon最佳2阶段设计，允许在招募到10名可评估的患者后进行中期分析，且至少需要5名患者出现缓解才能进入第2阶段。

　　在入组的11名患者中，中位年龄为69岁。他们先前接受的VEGFR靶向疗法包括仑伐替尼、帕唑帕尼以及索拉非尼加依维莫司。中位随访时间为7.9个月。在10名可评估的患者中，治疗前6个月内的ORR为10%（1名患者实现部分缓解）。中位无进展生存期为9个月[95% CI: 3.0，未达到]，中位总生存期为19.2个月[95% CI: 4.6，未达到]。55%（6/11）的患者出现了3/4级的治疗相关不良事件（AE），其中最常见的治疗相关不良反应是高血压，还有患者出现5级AE。遗憾的是，该研究未达到其预先设定的疗效阈值。

　　总体来看，CaboNivoIpi治疗方案的ORR较低，且≥3级的治疗相关不良反应发生率较高。

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