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仑伐替尼Lenvatinib联合帕博利珠单抗治疗不可切除肝细胞癌患者的研究,仑伐替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-08-23     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  在开放标签的1b期研究116/KEYNOTE-524中,仑伐替尼Lenvatinib(体重≥60公斤的患者剂量为12毫克/天;体重<60公斤的患者剂量为8毫克/天)联合帕博利珠单抗200毫克,每3周一次的治疗方案,显示出抗肿瘤活性和可控的安全性,用于一线治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)患者,中位随访时间为10.6个月。

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  主要分析纳入了100名不可切除肝细胞癌患者(注意:原文中的“可切除肝细胞癌患者”应为笔误,根据上下文应修改为“不可切除肝细胞癌患者”),中位随访时间为27.6个月。研究的终点指标包括总生存期(OS)、研究者评估的无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)以及根据修改后的RECIST标准的缓解持续时间(DOR)。此外,还根据3个月和9个月时的最佳反应对OS进行了标志性分析。

  研究结果显示,ORR为43.0%(95% CI 33.1-53.3%),中位DOR为17.1个月(95% CI 6.9-19.3个月)。中位PFS和中位OS分别为9.3个月(95% CI 7.4-9.8个月)和20.4个月(95% CI 14.4-25.9个月)。在整个研究过程中,未检测到治疗引起的ADA(抗药物抗体)。

  综上所述,仑伐替尼Lenvatinib联合帕博利珠单抗对一线治疗不可切除肝细胞癌患者具有持续的治疗效果。这一治疗方案有望为这类患者提供新的治疗选择。

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