PD-1抑制剂对TACE和仑伐替尼治疗的不可切除肝细胞癌预后的影响研究，仿制药怎么买

　　本研究旨在探讨程序性死亡受体-1 (PD-1) 抑制剂是否能改善经动脉化疗栓塞 (TACE) 联合仑伐替尼治疗的不可切除肝细胞癌 (HCC) 的预后。

　　研究纳入了接受TACE并联合仑伐替尼治疗，同时根据是否加用PD-1抑制剂，将患者分为TACE + 仑伐替尼组和TACE + 仑伐替尼 + PD-1组。采用实体瘤疗效评估标准（RECIST v1.1和mRECIST）对总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和肿瘤反应进行评估。同时，根据不良事件通用术语标准（CTCAE，5.0版）对治疗相关不良事件(AE)进行监测。

　　研究共纳入了35名符合条件的不可切除肝细胞癌患者。其中，82.9%的患者患有乙型肝炎病毒（HBV）感染，88.6%的患者患有肝硬化。88.6%的患者存在多发肿瘤，最大肿瘤的中位直径为10.1cm。14.3%的患者出现肝外转移，51.4%的患者出现门静脉癌栓。根据巴塞罗那临床肝癌（BCLC）分期，A期、B期和C期的患者比例分别为5.7%、28.6%和65.7%。

　　在分组方面，TACE + 仑伐替尼组有16名患者，而TACE + 仑伐替尼 + PD-1组有19名患者。中位随访时间为7.7个月（范围1.7至31.6个月）。在随访期间，两组均未达到中位总生存期。

　　根据RECIST v1.1标准，TACE + 仑伐替尼组和TACE + 仑伐替尼 + PD-1组的中位PFS分别为10.4个月和7.9个月（HR，1.13；95% CI 0.45-2.84；p = 0.80）。两组的客观缓解率（ORR）分别为31.3%和31.6%（p > 0.05），疾病控制率（DCR）分别为93.8%和78.9%（p > 0.05）。

　　根据mRECIST标准，两组的中位PFS分别为10.4个月和10.1个月（HR，0.98；95% CI 0.38-2.54；p = 0.97）。ORR分别为62.5%和63.2%（p > 0.05），DCR分别为93.8%和73.7%（p > 0.05）。

　　总体而言，两组之间的不良反应相对相似。本研究表明，PD-1抑制剂未能改善接受TACE联合仑伐替尼治疗的不可切除肝细胞癌患者的PFS和肿瘤反应。乙型肝炎感染、肝硬化、门静脉癌栓、多发肿瘤以及较大的肿瘤直径可能是影响PD-1抑制剂疗效的潜在因素，但这需要进一步的研究来验证。

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