首创的口服EZH2抑制剂他泽司他治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的效果和安全性

　　他泽司他作为一种首创的口服EZH2抑制剂，在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中展现出了显著的活性和良好的安全性。

　　滤泡性淋巴瘤（FL）是一种始于白细胞的癌症，部分患者存在EZH2的激活突变。他泽司他作为一种针对EZH2的抑制剂，具有治疗FL的潜力。

　　该研究是一项开放标签、单组、Ⅱ期试验，在多国多中心进行。入选患者为经组织学确诊为FL，且经两种或两种以上全身疗法治疗后复发或耐药的患者。

　　患者根据EZH2状态分为突变型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）。患者口服他泽司他800毫克，每日两次，连续28天为一个周期。

　　主要终点是客观缓解率，由独立放射学委员会评估。

　　研究发现

　　99名患者参加了本研究，其中EZH2 mut队列45名，EZH2 WT队列54名。

　　EZH2 mut队列的客观缓解率为69%，EZH2 WT队列的客观缓解率为35%。

　　EZH2 mut队列的中位缓解持续时间为10.9个月，EZH2 WT队列的中位缓解持续时间为13.0个月。

　　中位无进展生存期在EZH2 mut队列为13.8个月，在EZH2 WT队列为11.1个月。

　　治疗相关的3级或更严重的不良事件发生率较低，包括血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。

　　没有治疗相关死亡病例报告。

　　他泽司他单药治疗在复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中显示出具有临床意义的持久反应。

　　对于EZH2突变型患者，他泽司他的疗效尤为显著，客观缓解率高达69%。

　　他泽司他的安全性良好，治疗相关的不良事件多为轻度至中度，严重不良事件发生率低。

　　该研究支持他泽司他作为滤泡性淋巴瘤患者的一种新型治疗方法，尤其对于EZH2突变型患者具有显著优势。

　　综上，他泽司他在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者中展现出了良好的疗效和安全性，为这类患者提供了一种新的治疗选择。

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