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他泽司他治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的疗效、安全性和药代动力学

时间:2024-09-03     作者:医学编辑李可艾   阅读

  HUTCHMED宣布已在中国完成他泽司他桥接研究的患者招募。这是一项多中心、开放标签的II期研究,旨在评估他泽司他治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的疗效、安全性和药代动力学。研究共招募了42名患者,主要目标是评估他泽司他治疗携带EZH2突变的R/R FL患者的客观缓解率(ORR)。

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  他泽司他是一种首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,已在美国获得加速批准,用于治疗某些晚期上皮样肉瘤(ES)患者和某些R/R FL患者。HUTCHMED已与中国、香港、澳门和台湾达成战略合作,以研究、开发、生产和商业化他泽司他。

  此外,他泽司他在中国海南省的博鳌乐城国际医疗旅游先行区已获得批准,用于治疗符合FDA批准标签的某些ES和FL患者。同时,他泽司他也已在澳门上市,并在香港市场的授权申请正在接受审核。

  他泽司他被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)的2022年ES指南和2023年FL指南,显示出其在临床上的重要性和应用潜力。然而,使用他泽司他也可能伴随一些不良反应,如疼痛、疲劳、恶心等,这些都需要在使用过程中密切关注和管理。

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