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他泽司他在澳门已上市,如何购买他泽司他?

时间:2024-09-03     作者:医学编辑李可艾   阅读

  和记医疗(中国)有限公司(“和记医疗”)宣布,其已在中国完成了一项关于他泽司他的桥接研究患者招募。这项多中心、开放标签的II期研究旨在评估他泽司他治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者的疗效、安全性和药代动力学。研究共招募了42名患者,主要目标是评估他泽司他治疗携带EZH2突变的R/R FL患者的客观缓解率(ORR)。

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  他泽司他是一种首创的EZH2甲基转移酶抑制剂。该药物已在美国获得加速批准,用于治疗某些晚期上皮样肉瘤(ES)患者和某些R/R FL患者。

  此外,他泽司他在中国海南省的博鳌乐城国际医疗旅游先行区也获得了临床急需进口药品计划的批准,用于治疗符合FDA批准标签的某些ES和FL患者。2023年3月,他泽司他还在澳门获批上市。

  他泽司他被纳入中国临床肿瘤学会(CSCO)的2022年ES指南和2023年FL指南,显示出其在中国肿瘤治疗领域的重要地位。在美国,他泽司他已被批准用于治疗多种适应症,包括转移性或局部晚期的ES患者,以及R/R FL患者。这些适应症已获得美国FDA的加速审批,但继续审批可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。

  对于ES患者,最常见的不良反应包括疼痛、疲劳、恶心、食欲下降、呕吐和便秘。而对于FL患者,最常见的不良反应则是疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。这些不良反应是他泽司他在治疗过程中需要注意和管理的重要方面。

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