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他泽司他:复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新治疗选择,如何购买该药品?

时间:2024-09-05     作者:医学编辑王明阳   阅读

  滤泡性淋巴瘤(FL)作为第二常见的B细胞淋巴瘤,通常表现为惰性且生长相对缓慢的肿瘤。然而,遗憾的是,大多数滤泡性淋巴瘤无法治愈,且后续治疗反应会逐渐缩短。因此,探索新颖且更有效的治疗方法显得尤为迫切。

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  他泽司他(Tazemetostat)作为一种一流的选择性口服EZH2抑制剂,为这类患者带来了新的希望。EZH2是一种赖氨酸甲基转移酶,在约25%的滤泡性淋巴瘤中会发生突变。近期,他泽司他已被批准用于在存在EZH2突变的情况下,或在没有其他治疗选择的情况下,独立于EZH2突变状态,用于经过两种或多种治疗后的复发/难治性滤泡性淋巴瘤。

  多项临床试验已经评估了他泽司他在EZH2突变淋巴瘤患者中的疗效和安全性。其中,一项在法国、英国、澳大利亚等多个国家进行的开放标签、单臂、2期临床试验(NCT01897571)尤为引人注目。该试验纳入了99名复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者,其中45名携带EZH2突变(EZH2mut队列),54名为EZH2野生型(EZH2WT队列)。

  试验结果显示,在EZH2mut队列中,他泽司他的客观缓解率(ORR)高达69%(95% CI 53-82%),显著高于EZH2WT队列的35%(23-49%)。这一数据表明,他泽司他对携带EZH2突变的淋巴瘤患者具有更高的疗效。

  此外,在EZH2mut队列中,还有部分患者达到了完全缓解(CR),这进一步证明了他泽司他在某些情况下能够彻底清除肿瘤。同时,该队列的中位反应持续时间(DOR)为10.9个月,中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,这些数据都充分支持了他泽司他在延长患者生存期方面的潜力。

  在安全性方面,他泽司他在临床试验中展现出了良好的耐受性。常见的不良事件包括疲乏、恶心、食欲减退、呕吐、腹泻和贫血等,但多为轻至中度,且多数患者能够耐受。严重的治疗相关不良事件(如血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血)发生率较低,且没有与治疗相关的死亡报告。

  关于剂量调整与耐受性,他泽司他的推荐剂量为800mg,口服,每日两次。在临床试验中,这一剂量方案显示出了良好的耐受性,大多数患者能够按照计划完成治疗周期。对于出现严重不良事件的患者,可以考虑调整剂量或暂时中断治疗,以减轻毒性反应。

  他泽司他单药疗法在治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤中显示出具有临床意义和持久的反应,并且具有良好的毒性特征,特别是在EZH2突变淋巴瘤中。这一创新疗法的出现,为滤泡性淋巴瘤患者带来了新的治疗选择和希望。

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