他泽司他Tazverik治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的疗效与安全性研究，药品价格多少

　　大约20%的滤泡性淋巴瘤患者存在表观遗传调节因子EZH2的激活突变。为了探究首创口服EZH2抑制剂他泽司他对于这类患者的疗效和安全性。

　　方法：本研究是一项开放标签、单组、2期临床试验，在法国、英国、澳大利亚、加拿大、波兰、意大利、乌克兰、德国和美国共38家诊所或医院进行。研究纳入了成人（≥18岁）患者，这些患者均经组织学确诊为滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级），且复发或对两种或两种以上全身疗法产生耐药性。患者的东部肿瘤协作组体能状态评分为0-2，且有足够的肿瘤组织进行EZH2突变状态集中检测。根据患者EZH2的状态，我们将其分为突变型（EZH2 mut）或野生型（EZH2 WT）。患者每天口服他泽司他800毫克，连续28天为一个治疗周期。本研究的主要终点是基于2007年国际工作组非霍奇金淋巴瘤标准的客观缓解率，由独立放射学委员会进行评估。研究对接受一剂或多剂他泽司他治疗的患者进行了活性和安全性分析。

　　结果：在2015年7月9日至2019年5月24日期间，共有99名患者参加了本研究，其中EZH2 mut队列45名，EZH2 WT队列54名。在分析数据截止时（2019年8月9日），EZH2 mut队列的中位随访时间为22.0个月（IQR 12.0-26.7），而EZH2 WT队列的中位随访时间为35.9个月（24.9-40.5）。EZH2 mut队列的客观缓解率为69%（95% CI 53-82；45名患者中的31名），而EZH2 WT队列的客观缓解率为35%（95% CI 23-49；54名患者中的19名）。EZH2突变组患者的中位缓解持续时间为10.9个月（95% CI 7.2-不可估计[NE]），而EZH2 WT组患者的中位缓解持续时间为13.0个月（95% CI 5.6-NE）。此外，EZH2突变组和EZH2 WT组患者的中位无进展生存期分别为13.8个月（10.7-22.0）和11.1个月（3.7-14.6）。在所有99名患者中，治疗相关的3级或更严重的不良事件包括血小板减少症（3例[3%]）、中性粒细胞减少症（3例[3%]）和贫血（2例[2%]）。其中，4名患者（4%）报告了严重的治疗相关不良事件。值得注意的是，本研究中没有发生治疗相关死亡。

　　他泽司他单药治疗显示出具有临床意义的持久反应，并且对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤且接受过大量治疗的患者而言，通常具有良好的耐受性。因此，他泽司他有望成为针对滤泡性淋巴瘤患者的一种新型治疗方法。

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