Valemetostat甲磺酸盐Ezharmia在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中展现显著疗效

　　根据2024年SOHO年会上公布的VALENTINE-PTCL01第2期试验（NCT04703192）数据，新型药物Valemetostat甲磺酸盐（Ezharmia）对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者表现出显著的疗效和良好的安全性。

　　研究结果显示，在疗效可评估的119名患者中，总缓解率（ORR）达到43.7%，其中完全缓解（CR）率为14.3%，部分缓解（PR）率为29.4%。中位缓解时间为8.1周，中位缓解持续时间（DOR）为11.9个月。这些数据表明，Valemetostat为复发/难治性PTCL患者提供了具有临床意义的益处。

　　VALENTINE-PTCL01试验是一项全球性、多中心、开放标签、单组试验，旨在评估Valemetostat在复发/难治性PTCL患者中的疗效和安全性。研究招募了至少18岁且根据WHO 2016年分类确诊为PTCL的患者，这些患者至少需要接受过一线全身治疗。

　　在安全性方面，虽然96.2%的患者发生了任何级别的治疗相关不良反应（TEAE），但其中大部分为轻至中度，且仅有少数患者因TEAE导致治疗停止、剂量减少或剂量中断。最常见的不良反应包括血小板减少症、贫血、腹泻等，但这些不良反应大多可控，并未导致严重后果。

　　Valemetostat是一种新型、强效且具有选择性的EZH2和EZH1双重抑制剂。EZH2过表达是多种恶性肿瘤（包括PTCL）中的癌症驱动因素。通过抑制EZH2和EZH1的活性，Valemetostat能够发挥抗肿瘤作用。

　　基于这些积极的研究结果，日本厚生劳动省已经批准Valemetostat用于治疗复发/难治性PTCL成年患者。这一批准为复发/难治性PTCL患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。

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