伐美妥司他单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的2期试验疗效如何？

　　VALENTINE-PTCL01 2期临床试验公布了其突破性结果，该试验评估了伐美妥司他（一种新型、口服、强效的双重EZH2和EZH1抑制剂）单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的临床活性和安全性。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）作为一组具有侵略性的非霍奇金淋巴瘤，其治疗一直面临巨大挑战。特别是在复发或难治性PTCL患者中，预后往往不佳，且缺乏标准治疗方案。近年来，研究表明PTCL的发病可能与表观遗传失调有关，特别是多梳抑制复合物2（PRC2）介导的组蛋白H3赖氨酸27（H3K27）三甲基化。伐美妥司他作为一种能够抑制H3K27me3形成的药物，被寄予厚望成为治疗PTCL的新选择。

　　该试验是一项多中心、开放标签、单臂、2期临床试验，涉及亚洲、欧洲、北美洲和大洋洲的12个国家/地区的47家医院。纳入的患者均为经组织学证实患有外周T细胞淋巴瘤或成人T细胞白血病/淋巴瘤，且在一线或以上全身治疗后复发或难治的患者。所有患者均接受每日200mg口服伐美妥司他治疗，持续28天为一个治疗周期。

　　研究结果

　　疗效显著：在119名可评估疗效的外周T细胞淋巴瘤患者中，有52名（44%）患者实现了客观反应，其中17名（14%）患者达到完全缓解，35名（29%）患者达到部分缓解。中位缓解时间为8.1周，中位缓解持续时间为11.9个月。

　　生存改善：中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为17.0个月，显示出伐美妥司他对延长患者生存期具有积极作用。

　　亚型分析：血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和非特指型外周T细胞淋巴瘤的反应率较高，提示伐美妥司他可能对这些亚型具有更好的疗效。

　　安全性良好：尽管有部分患者报告了治疗期间出现的不良事件，但大多数为轻度至中度，且没有报告与治疗相关的死亡。

　　伐美妥司他单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤展现出了良好的风险效益比，不仅实现了高且持久的缓解，而且安全性可接受。这一突破性成果为复发或难治性PTCL患者提供了新的治疗希望。

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