伐美妥司他单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤的试验取疗效

　　近日，一项关于伐美妥司他单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的2期临床试验——VALENTINE-PTCL01，公布了其突破性结果。该研究显示，伐美妥司他作为一种新型、口服的双重EZH2和EZH1抑制剂，在单药治疗复发或难治性PTCL患者中展现出了良好的临床活性和可接受的安全性。

　　外周T细胞淋巴瘤是一组具有高度侵略性的非霍奇金淋巴瘤，其预后通常较差，尤其是复发或难治性PTCL的治疗更是面临巨大挑战。目前，对于这类患者尚无最佳或标准治疗方案，因此，探索新的有效治疗方法显得尤为迫切。伐美妥司他作为一种针对表观遗传失调的新型药物，通过抑制EZH2和EZH1的活性，防止H3K27me3的形成，从而增加被沉默的肿瘤抑制基因的表达，为PTCL的治疗提供了新的思路。

　　该研究是一项多中心、开放标签、单臂的2期临床试验，共纳入了来自亚洲、欧洲、北美洲和大洋洲12个国家/地区的47家医院的119名可评估疗效的外周T细胞淋巴瘤患者。所有患者均接受每日200mg口服伐美妥司他治疗，持续28天为一个治疗周期，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或撤回知情同意书。研究的主要终点是评估伐美妥司他在PTCL患者中的客观反应率，以及其在成人T细胞白血病/淋巴瘤（ATLL）患者中的安全性和耐受性。

　　研究结果显示，伐美妥司他在PTCL患者中展现出了显著的疗效。在119名可评估疗效的患者中，有52名（44%）患者实现了客观反应，其中17名（14%）患者达到完全缓解，35名（29%）患者达到部分缓解。中位缓解时间为8.1周，中位缓解持续时间为11.9个月，显示出伐美妥司他治疗的持久性。此外，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为17.0个月，进一步证实了伐美妥司他的治疗潜力。

　　在安全性方面，虽然128名PTCL患者和所有22名ATLL患者均报告了治疗期间出现的不良事件，但最常见的不良事件多为可管理的血小板减少症、贫血和中性粒细胞减少症。没有报告与治疗相关的死亡，表明伐美妥司他的安全性可接受。

　　综上，伐美妥司他单药治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤展现出了良好的风险效益比，实现了高且持久的缓解，并且安全性可接受。

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