Ivonescimab在治疗PD-L1+晚期非小细胞肺癌优于派姆单抗的疗效

　　在2024年IASLC世界肺癌大会上，一项关于Ivonescimab与派姆单抗（Keytruda）在治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期HARMONi-2试验（AK112-303；NCT05499390）的主要分析结果引起了广泛关注。结果显示，Ivonescimab作为一线治疗药物，其疗效显著优于派姆单抗。

　　试验设计：398名PD-L1阳性晚期NSCLC患者按1:1的比例随机分配，接受Ivonescimab（20 mg/kg，每3周一次）或派姆单抗（200 mg，每3周一次）治疗。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）是试验的主要终点。Ivonescimab组的中位PFS为11.14个月，而派姆单抗组为5.82个月，显示出Ivonescimab能显著降低疾病进展或死亡风险（降低49%）。

　　次要终点与探索性终点：Ivonescimab在客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）以及整体健康状况恶化时间等方面也表现出优于派姆单抗的数值结果。OS数据尚不成熟，将在后续公布。

　　亚组分析与疗效一致性

　　PD-L1表达水平：无论PD-L1肿瘤比例评分（TPS）是1%-49%还是50%及以上，Ivonescimab均能显著改善PFS。

　　组织学类型：Ivonescimab在鳞状和非鳞状组织学患者中均表现出优于派姆单抗的疗效。

　　临床分期：临床IIIB/C期疾病患者是唯一未从Ivonescimab中明显获益的人群。

　　治疗相关不良反应：Ivonescimab的安全性与之前的研究一致，耐受性良好。最常见的不良反应包括蛋白尿、天冬氨酸氨基转移酶水平升高等，但大多数为轻至中度。

　　免疫相关不良事件：接受Ivonescimab治疗的患者中，29.9%出现3级或以上毒性反应，但无一例导致治疗中止或死亡。

　　VEGF相关不良事件：47.7%的患者出现可能与VEGF相关的不良事件，但多为轻至中度。

　　Ivonescimab作为一种针对PD-1和VEGF的新型双特异性抗体，在治疗PD-L1阳性晚期NSCLC患者中展现出了优于派姆单抗的疗效。其不仅能显著延长患者的无进展生存期，还能提高客观缓解率和疾病控制率。同时，Ivonescimab的安全性也得到了验证，耐受性良好。

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