他泽司他治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者的疗效和安全性，如何购买该药品？

　　他泽司他是一种选择性口服抑制剂，主要作用于zeste同源物2增强子(EZH2)。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶，同时也是细胞分化程序的表观遗传调节剂。为了评估他泽司他在日本复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者中的耐受性、安全性、药代动力学以及初步的抗肿瘤活性，我们进行了这项1期研究。

　　方法：研究初期，患者口服单剂量800mg的他泽司他，随后每天两次，每次800mg（BID，总计1600mg/d），以28天为一个周期进行给药。我们主要评估了第一个治疗周期内他泽司他的剂量限制性毒性(DLT)。同时，对存档的肿瘤组织进行了热点EZH2突变分析。

　　结果：截至2018年1月15日，共有7名患者参与了这项研究，其中包括4名滤泡性淋巴瘤(FL)患者和3名弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者。这些患者的中位年龄为73岁，年龄范围在59至85岁之间。他们既往接受的化疗方案中位数为3个，范围在1至5个之间。在研究过程中，我们未观察到DLT，但有1名患者因早期疾病进展而无法进行评估。常见的治疗相关不良事件(AE)包括血小板减少和味觉障碍，各有3名患者（42.9%）出现这些症状。我们未观察到与治疗相关的严重AE。在客观缓解率方面，达到了57%（4/7名患者），其中4名FL患者中有3名缓解，3名DLBCL患者中有1名缓解。值得注意的是，在1名对治疗有缓解的FL患者中检测到了EZH2突变。

　　结论：对于日本复发或难治性B-NHL患者而言，每天两次、每次800mg的他泽司他表现出了可接受的安全性和良好的抗肿瘤活性。

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