“超长效”生物制剂depemokimab重度哮喘3期临床试验获阳性结果

　　在欧洲呼吸学会国际会议上，葛兰素史克公布了其“超长效”生物制剂depemokimab的3期临床试验后期结果，显示该药物在一年内显著减少了严重哮喘发作。

　　据悉，重复的3期SWIFT-1和SWIFT-2试验一直在评估depemokimab对患有严重肺部疾病和以血液嗜酸性粒细胞计数为特征的2型炎症的成人和青少年的疗效和安全性。患者被随机分配接受depemokimab或安慰剂治疗，同时继续接受标准治疗，包括中至高剂量的吸入皮质类固醇和至少一种控制剂。

　　试验结果显示，两项试验均达到了其主要终点，即与安慰剂相比，52周内临床显著恶化的年化率显著降低。预先指定的汇总分析进一步显示，depemokimab的恶化率降低了54%。此外，与安慰剂相比，需要住院或急诊就诊的临床显著恶化的次要终点也减少了72%。

　　尽管depemokimab在改善生活质量或基于症状的测量方面与安慰剂相比并未达到统计学意义，但葛兰素史克公司表示，这些数据将继续为全球depemokimab的监管备案提供信息。

　　值得注意的是，英国约有20万人患有重度哮喘，这是一种症状难以控制的哮喘，其中超过80%的患者病情是由2型炎症引起的。Depemokimab的设计给药间隔为六个月，对白细胞介素5具有结合亲和力和高效力，而白细胞介素5是导致严重哮喘恶化的2型炎症中的关键蛋白质。

　　目前，葛兰素史克还正在进行一项额外研究，旨在评估从葛兰素史克自己的Nucala（美泊利珠单抗）或阿斯利康的Fasenra（贝纳利珠单抗）转换而来的严重哮喘患者中depemokimab的效果。这一研究有望为depemokimab在更广泛的重度哮喘患者群体中的应用提供进一步的数据支持。

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