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澳大利亚治疗用品管理局批准阿托品滴眼液用于减缓4至14岁儿童及青少年近视的发展,药品价格多少

时间:2024-09-13     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  2022年3月,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)正式批准了Eikance(Atropine sulfate monohydrate)0.01%滴眼液,也即0.01%硫酸阿托品滴眼液,用于减缓4至14岁儿童及青少年近视的发展,特别是针对那些每年近视进展≥-1.0D屈光度的患者。这一批准标志着Eikance成为澳大利亚首个,同时也是全球首款明确用于缓解儿童及青少年近视的低剂量阿托品滴眼液。

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  Eikance 0.01%滴眼液的获批是基于多项严谨的临床试验,其中包括两项针对4-12岁和6-12岁近视儿童的关键性随机、双盲试验。这些儿童在接受了为期2至5年的阿托品0.01%滴眼液治疗后,研究人员对其进行了随访,以评估该药物在治疗儿童近视方面的有效性和安全性。值得注意的是,这些研究大多是在亚洲儿童中进行的。

  当然,任何药物都可能存在副作用,Eikance 0.01%滴眼液也不例外。不过,其大多数副作用都是轻微且暂时的,如视力模糊、畏光、过敏、眼睛疼痛、肿胀、眼红、痒、头痛以及乏力等。然而,如果儿童对阿托品或药物中的任何成分过敏,或患有闭角型青光眼或有青光眼家族史,则应避免使用Eikance 0.01%滴眼液。

  此外,某些药物可能会与Eikance 0.01%滴眼液产生相互作用,影响其疗效。这些药物包括治疗青光眼、抑郁症、帕金森病、精神疾病以及肌无力的药物,还有抗组胺药、柠檬酸钾和钾补充剂等。

  近年来,多项临床研究结果相继发布,均证实了低剂量阿托品滴眼液在对抗近视或减缓近视儿童视力迅速恶化方面的有效性。而在中国,具有相同成分的阿托品0.01%滴眼液已被批准用于散瞳治疗。

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