康奈非尼/西妥昔单抗联合或不联合贝美替尼治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的疗效与安全性评估

　　康奈非尼与西妥昔单抗的联合治疗方案已成为BRAF V600E突变转移性结直肠癌（mCRC）患者在经历全身治疗后的标准治疗选择。本研究旨在现实医疗环境中评估康奈非尼/西妥昔单抗联合或不联合贝美替尼对BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的治疗效果与安全性。

　　本研究共纳入了201名BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者，其中女性占55%，中位年龄为62岁。在这些患者中，20%的病例东部肿瘤合作组体能状态（ECOG-PS）评分大于1。主要肿瘤特征包括：60%为右侧原发肿瘤，11%呈现微卫星不稳定/错配修复缺陷表型，肝脏和腹膜是主要的转移部位，分别占57%和51%。在治疗线数方面，一线、二线、三线和三线以上的病例分别占4%、56%、29%和11%。其中，21例患者（10%）接受了康奈非尼/西妥昔单抗/贝美替尼的三药联合治疗。

　　在康奈非尼/西妥昔单抗治疗组中，21%的患者出现了3级或以上的不良事件（AE），且每种类型的3级或以上AE发生率均低于5%。客观缓解率（ORR）为32.2%，疾病控制率（DCR）为71.2%。中位无进展生存期（PFS）为4.5个月[95%置信区间（CI）为3.9-5.4个月]，中位总生存期（OS）为9.2个月（95% CI为7.8-10.8个月）。

　　多变量分析结果显示，与较短PFS相关的因素包括同步转移[风险比（HR）为1.66，P=0.04]和ECOG-PS大于1（HR=1.88，P=0.007）。同样，这些因素也与较短的OS相关。除此之外，与较短OS还相关的因素包括二线以外的治疗（HR=1.74，P=0.003）和高癌胚抗原水平（HR=1.72，P=0.003），以及其他因素（HR分别为1.71，P=0.03和2.36，P<0.001）。

　　本项真实世界研究证实，在接受康奈非尼/西妥昔单抗联合或不联合贝美替尼治疗的BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者中，其疗效和安全性数据与BEACON注册试验中报告的数据相一致。同时，研究还指出同步转移和ECOG-PS大于1是该治疗方案的主要不良预后因素。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。