伊布替尼联合伊沙佐米治疗华氏巨球蛋白血症的疗效和安全性，伊布替尼仿制药怎么买

　　华氏巨球蛋白血症（WM）是一种惰性但无法治愈的B细胞肿瘤，其生存通路主要涉及泛素蛋白酶体降解系统（UPS）和B细胞受体信号。目前，针对这两条通路的治疗药物包括BTK抑制剂伊布替尼和蛋白酶体抑制剂伊沙佐米。

　　一项梅奥诊所开展的II期单臂研究，旨在评估伊布替尼联合伊沙佐米治疗WM患者的疗效、安全性和耐受性。研究共纳入24例患者，其中21例可评估CR率。患者接受伊沙佐米4mg口服（第1、8、15天）和伊布替尼420mg口服（每日1次）的治疗方案，4周为1个周期，最多治疗24个周期。主要终点为CR率，次要终点包括客观缓解率（ORR）、至疾病进展时间（TTP）、总生存期（OS）和安全性。

　　疗效：研究结果显示，ORR为76.2%，但无患者达到CR。尽管未达到主要终点，但联合治疗方案仍然显示出较高的疗效。NDWM和RRWM患者的ORR相似，分别为77.8%和75%。此外，联合治疗还显著降低了患者的血清IgM水平和骨髓WM受累程度。

　　安全性：最常见的不良反应为血液学和胃肠道不良反应。6例患者因不良反应导致伊沙佐米减量，1例患者因不良反应导致伊布替尼减量。未发现与治疗相关的死亡。然而，28.5%的患者因毒性停止治疗，提示联合治疗方案需要进一步优化以减少副作用。

　　生存分析：中位疾病进展时间（TTP）和中位无进展生存期（PFS）均为22.9个月，显示出联合治疗方案在延长患者生存期方面的潜力。存活患者的中位随访时间为25.7个月。

　　该II期研究是首个评估时间限制性、全口服方案（伊布替尼联合伊沙佐米）治疗WM的研究。尽管未达到主要终点（CR率），但联合治疗方案仍然显示出较高的ORR和有意义的PFS。虽然联合治疗的PFS不如其他方案（如BR、BCD、BDR等），但ORR相似，且时间限制性治疗正日益成为临床试验的焦点，以尽量减少与持续治疗相关的经济和长期毒性。因此，BTK抑制剂联合蛋白酶体抑制剂治疗WM值得进一步研究，特别是探索如何优化治疗方案以减少副作用并提高疗效。

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