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FDA批准注射用PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza治疗多种癌症时间：2024-09-19 注射用PD-L1抑制剂Tecentriq Hybreza（atezolizumab和hyaluronidase-tqjs）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗多种癌症类型。 此皮下（SC）制剂将Tecentriq（atezolizumab）与Halozyme Therapeutics的Enhanze药物输送技术相结合，使得注射可在约七分钟内完成，而标准静脉（IV）输注药物则需要30到60分钟。
此次批准使Tecentriq Hybreza成为美国首个且唯一的针对患者的SC抗PD-L1癌症免疫疗法，适用于该药物IV形式之前已获批准的所有成人适应症，包括某些类型的肺癌、肝癌、皮肤癌和软组织癌。 该监管机构的决定得到了1b/3期IMscin001研究结果的支持。该研究表明，皮下注射Tecentriq时，其血液中的浓度与静脉注射剂型相当，且安全性和有效性与静脉注射剂型一致。 结果还显示，71%的患者更偏好Tecentriq Hybreza而非IV Tecentriq，原因包括诊所花费时间减少、治疗期间舒适度提高以及情绪困扰减少。
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