度普利尤单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的青少年患者效果如何？

　　Dupixent度普利尤单抗（dupilumab）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，作为青少年慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的附加维持治疗。

　　此次批准扩大了该药此前仅适用于18岁及以上CRSwNP患者的范围，现在特别适用于12至17岁且病例控制不充分的患者。

　　CRSwNP是一种慢性上呼吸道疾病，会导致鼻窦和鼻腔阻塞，引发严重充血、鼻涕、面部疼痛或压力，以及嗅觉和味觉下降。

　　尽管采用全身性类固醇治疗和手术，许多患者仍然会出现无法控制的症状和鼻息肉复发。在美国，约有9,000名青少年患有未得到充分控制的CRSwNP。

　　Dupixent是一种完全人源单克隆抗体，可抑制白细胞介素4和白细胞介素13通路的信号传导。Dupixent的开发计划显示，这两种通路是2型炎症的主要驱动因素，在包括CRSwNP在内的多种相关疾病中发挥重要作用。

　　该疗法最新获批的证据包括后期SINUS-24和SINUS-52试验的积极结果。在这些试验中，与24周时的安慰剂相比，Dupixent显著改善了鼻塞/阻塞严重程度、鼻息肉大小和嗅觉，并减少了对系统性皮质类固醇或手术的需求，适用于控制不佳的CRSwNP成人。

　　此外，该授权还得到了患有中度至重度哮喘的12岁及以上成人和青少年患者，以及控制不佳的CRSwNP成人的药代动力学数据的支持。同时，还包括了Dupixent对患有中度至重度哮喘的12岁及以上青少年的安全性数据。

　　就在此次批准之前的几天，Dupixent刚刚获得药品和保健品管理局批准，作为慢性阻塞性肺病的附加维持治疗药物。

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