索托拉西布在健康志愿者与KRAS G12C晚期实体瘤患者中的食物效应分析，仿制药在哪里上市

　　索托拉西布是一种靶向KRAS p.G12C突变蛋白的小分子抑制剂，其在临床研究中展现出对携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的显著治疗效果。本研究旨在评估高脂肪膳食对健康志愿者和KRAS G12C晚期实体瘤患者中索托拉西布药代动力学、安全性和耐受性的影响。

　　研究设计包括健康志愿者和KRAS G12C晚期实体瘤患者两个部分。在健康志愿者组中，每个受试者在禁食条件下或在高脂肪膳食后（进食条件下）接受单次口服剂量的360 mg或960 mg 索托拉西布。在KRAS G12C晚期实体瘤患者组中，受试者同样在禁食或进食条件下接受单次口服剂量的360 mg或960 mg 索托拉西布。通过测量索托拉西布的药代动力学参数，包括最大血浆浓度（Cmax）和药时曲线下面积（AUC），来评估食物对索托拉西布药代动力学的影响。

　　研究结果表明，高脂肪膳食对索托拉西布的药代动力学参数，如Cmax和AUC，的影响有限，且索托拉西布在进食条件下仍然耐受性良好。这为临床实践中索托拉西布的用药指导提供了重要信息，即患者在进食前后均可服用索托拉西布，无需严格限制在空腹状态，这有助于提高患者治疗的依从性和便利性。

　　索托拉西布在健康志愿者和KRAS G12C晚期实体瘤患者中的食物效应分析为临床用药指导提供了关键信息，表明患者在进食条件下服用索托拉西布仍可维持药物疗效和良好的耐受性。这一发现有助于优化索托拉西布的用药方案，提高患者治疗的依从性和生活质量。

　　索托拉西布 仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。