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雷沙吉兰说明书丨治疗特发性帕金森病,仿制药在哪里上市时间:2024-09-25 雷沙吉兰(Azilect)作为一种治疗特发性帕金森病(原发性帕金森病)的药物,其详细说明书内容如下: 通用信息 通用名:雷沙吉兰 英文名:Rasagiline 商品名:AZILECT(安齐来) 适应症 雷沙吉兰适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴),以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。 用法用量 推荐剂量:每日1毫克(mg),无论是否与左旋多巴联合用药,均为此剂量。 给药方法:口服,服用本品不受进食影响。 特殊人群用药 老年患者:无需调整剂量。 肝功能不全患者: 禁用于重度肝功能损害患者。 中度肝损害患者应避免使用。 轻度肝功能不全患者开始使用时应谨慎,如肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用。 肾功能不全患者:无需调整剂量。 儿童和青少年:不推荐使用,因安全性和有效性尚未确定。 不良反应 常见不良反应(>10%):头痛、运动障碍/肌张力障碍、恶心。 较常见不良反应(1-10%):体位性低血压、便秘、体重减轻、关节痛、消化不良、口干、抑郁、流感样综合征、幻觉、结膜炎、发烧、鼻炎、关节炎等。 上市后经验:包括冲动控制障碍(如病理性赌博、性欲增强、强迫消费或购物等)、日间睡眠增多及睡眠突然发作、黑色素瘤风险增加(但可能与帕金森病本身相关)等。 注意事项 药物相互作用:雷沙吉兰应避免与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂(包括非选择性MAO抑制剂和其他选择性MAO-B抑制剂)或哌替啶合用,因可能导致严重不良反应。同时,应避免与氟西汀和氟伏沙明合用。 血压管理:可能引起或加剧直立性低血压,帕金森病患者对低血压尤其敏感。 精神症状:可能导致幻觉、意识模糊等症状。 冲动控制障碍:应定期监测患者冲动控制障碍的发生。 皮肤癌风险:虽然帕金森病本身与皮肤癌高风险相关,但使用雷沙吉兰期间应定期监测皮肤损伤。 贮存方法 密封保存,请勿在30°C以上储存。 药物有效期 36个月。 生产厂家 以色列梯瓦(注:不同市场可能存在不同生产商) 以上是雷沙吉兰(Azilect)治疗特发性帕金森病(原发性帕金森病)的详细说明书内容概述。在使用任何药物之前,请务必咨询医生或药师,并遵循医嘱。 据悉,雷沙吉兰的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。 请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |