厄达替尼治疗晚期实体瘤患者的疗效和安全性，仿制药多少钱一盒

　　厄达替尼（Erdafitinib，商品名：Balversa）在治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变的晚期实体瘤患者中表现出了显著的疗效和安全性。以下是对厄达替尼疗效和安全性的详细分析：

　　疗效分析

　　患者基本情况

　　研究人群：在RAGNAR等研究中，共纳入了217名接受厄达替尼治疗的患者，其中包括97名（45%）女性和120名（55%）男性。

　　随访时间：中位随访时间为17.9个月（IQR 13.6-23.9）。

　　疗效结果

　　客观反应率（ORR）：在16种不同肿瘤类型的217名患者中，有64名（30%，95%CI 24-36）观察到客观反应，显示出厄达替尼对多种FGFR突变实体瘤的抗肿瘤活性。

　　完全缓解（CR）和部分缓解（PR）：在64名有应答的患者中，有6名（3%）达到完全缓解，58名（27%）达到部分缓解。

　　应答持续时间：中位应答持续时间为6.9个月（95%CI 4.4-7.1），表明厄达替尼能够产生具有临床意义的持续反应。

　　疾病控制率（DCR）和临床获益率（CBR）：疾病控制率为74%（95%CI 67-80），临床获益率为46%（95%CI 39-53），表明厄达替尼在控制疾病进展和提供临床获益方面表现良好。

　　无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）：中位无进展生存期为4.2个月（95%CI 4.1-5.5），中位总生存期为10.7个月（8.7-12.1），表明厄达替尼能够延长患者的生存时间。

　　最常见的不良事件：厄达替尼相关的最常见的不良事件包括口腔炎、腹泻、高磷血症、口干和掌足红肿触痛（PPE）综合征等。其中，1-2级的不良事件较为常见，但大多数患者可以通过支持性护理和剂量调整进行管理。

　　严重不良事件：3级或更高级别的不良事件包括口腔炎（12%）、掌足红肿触痛（6%）和高磷血症（5%）。特别值得注意的是，有4名（2%）患者发生了3级或以上的口腔炎，2名（1%）患者发生了3级或以上的腹泻。然而，没有与治疗相关的死亡报告。

　　剂量调整与中断：许多患者因不良事件而需要调整剂量或中断治疗，这表明厄达替尼的安全性管理对于确保患者持续获益至关重要。

　　RAGNAR等研究结果表明，厄达替尼对患有易感FGFR突变的晚期实体瘤患者表现出临床益处，这些患者往往已经用尽了其他治疗方案。厄达替尼的抗肿瘤活性、持续的反应时间以及相对可管理的安全性特征，为这些难治性肿瘤患者提供了新的治疗选择。

　　厄达替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。