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Quizartinib对FLT3-ITD阳性复发或难治性急性髓系白血病患者的疗效与安全性评估时间:2024-09-29 急性髓系白血病(AML)患者中,FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)的内部串联重复(ITD)突变与疾病的早期复发及低生存率紧密相关。为了应对这一挑战,一项研究对盐酸奎扎替尼(初始剂量为20/30毫克/天)进行了评估,这是一种口服、高效且选择性的FLT3抑制剂,旨在探讨其对FLT3-ITD阳性复发/难治性(R/R)AML患者(中位年龄65岁)的疗效与安全性。 在疗效分析组中,可评估患者的复合完全缓解(CRc)率达到了53.8%(90%置信区间为36.2%-70.8%)。CRc的中位持续时间和总生存期分别为16.1周和34.1周。这些数据表明,Quizartinib在治疗这类患者方面展现出了显著的疗效。 在安全性方面,最常见的治疗中出现的不良事件(TEAE)包括发热性中性粒细胞减少症(43.2%)、血小板计数减少(37.8%)和QT延长(35.1%)。仅有两名患者(5.4%)经历了与治疗中断相关的TEAE。除了发热性中性粒细胞减少症(16.2%)外,所有严重TEAE(45.9%)均仅在≤2例患者中报告。特别值得注意的是,QTcF(校正后的QT间期)在451-480毫秒和481-500毫秒的发生率分别为37.8%和2.7%,且没有报告QTcF超过500毫秒、尖端扭转型室性心动过速或伴有临床症状的心律失常事件。 综上所述,Quizartinib单药治疗在FLT3-ITD阳性R/R AML患者中展现出了良好的耐受性,并能够有效减少原始细胞计数,具有临床意义。这些发现为Quizartinib作为这类患者潜在的治疗选择提供了有力的支持。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |