艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗IDH1突变急性髓系白血病的3期研究效果显著，仿制药最新消息

　　急性髓系白血病（AML）是一种高度异质性的疾病，其中IDH1突变是部分患者的一个重要特征。IDH1突变会导致细胞代谢和表观遗传调控的破坏，进而促进肿瘤的发生。针对这一突变，艾伏尼布作为IDH1的首创、口服、强效、靶向小分子抑制剂，展现出了显著的治疗效果。

　　公布的艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗IDH1突变AML的3期AGILE研究中，结果显示患者获益显著。这是一项全球、双盲、随机、安慰剂对照的研究，旨在评估艾伏尼布联合阿扎胞苷与安慰剂联合阿扎胞苷在不适合强化诱导化疗的新诊断IDH1突变AML患者中的疗效和安全性。

　　研究结果显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷组的中位无事件生存期（EFS）显著长于安慰剂联合阿扎胞苷组，治疗失败、缓解后复发或死亡的风险比降低了近三分之二。同时，艾伏尼布联合阿扎胞苷组的完全缓解（CR）率也显著高于安慰剂组，且CR患者的无事件生存期也有利于艾伏尼布联合阿扎胞苷组。

　　在次要终点方面，艾伏尼布联合阿扎胞苷组的中位总生存期（OS）也显著长于安慰剂组，死亡风险比降低了近56%。此外，艾伏尼布联合阿扎胞苷组在血液学缓解、缓解持续时间和至缓解时间等方面也均优于安慰剂组。

　　安全性方面，艾伏尼布联合阿扎胞苷组与安慰剂联合阿扎胞苷组的不良事件发生率相似，但艾伏尼布联合阿扎胞苷组在感染、中性粒细胞减少和出血等方面的事件发生率略高。然而，这些事件大多数为轻至中度，且很少因毒性作用而停止治疗。

　　值得注意的是，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗还带来了持久而深入的缓解，以及IDH1突变的清除。这一发现强调了靶向突变IDH1蛋白的益处，为IDH1突变AML患者提供了新的治疗选择。

　　此前，基于AGILE研究的数据，艾伏尼布已经获得了美国FDA的批准，用于治疗新诊断的IDH1突变AML患者，以及复发或难治性IDH1突变AML患者。同时，艾伏尼布也是全球首个且目前唯一针对经治IDH1突变胆管癌患者的靶向疗法。

　　在中国，艾伏尼布也已经获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者。这一批准为中国的IDH1突变AML患者带来了新的治疗希望。

　　总的来说，艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗IDH1突变AML的3期研究结果显示出显著的治疗效果，为患者带来了更长的生存期和更高的缓解率。同时，艾伏尼布的安全性和耐受性也良好，为IDH1突变AML患者提供了新的治疗选择。

　　艾伏尼布仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。