卡博替尼在晚期神经内分泌肿瘤治疗中的3期临床试验疗效，卡博替尼仿制药怎么买

　　晚期神经内分泌肿瘤患者的治疗选择相对有限，而卡博替尼对于既往已接受过治疗且病情仍在进展的胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤的疗效尚待明确。

　　本研究招募了两组独立的患者：一组是胰腺外神经内分泌肿瘤患者，另一组是胰腺神经内分泌肿瘤患者。这些患者之前均接受过肽受体放射性核素治疗、靶向治疗或两者的联合治疗。患者按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组（每日60mg剂量）或安慰剂组。研究的主要终点是通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期，而关键的次要终点则包括客观反应率、总体生存率以及安全性。

　　在203名胰腺外神经内分泌肿瘤患者的队列中，卡博替尼组的中位无进展生存期为8.4个月，显著长于安慰剂组的3.9个月（进展或死亡的分层风险比为0.38；95%置信区间[CI]为0.25至0.59；P<0.001）。在95名胰腺神经内分泌肿瘤患者的队列中，卡博替尼组的中位无进展生存期同样优于安慰剂组，分别为13.8个月和4.4个月（分层风险比为0.23；95%CI为0.12至0.42；P<0.001）。此外，在胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤患者中，卡博替尼组的客观缓解率也分别高于安慰剂组，分别为5%和19%对比0%。然而，卡博替尼组有62%至65%的患者出现了3级或以上不良事件，相比之下，安慰剂组这一比例为23%至27%。常见的3级或以上治疗相关不良事件包括高血压、疲劳、腹泻和血栓栓塞事件。

　　与安慰剂相比，卡博替尼显著延长了既往接受过治疗且病情仍在进展的晚期胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。同时，观察到的不良事件与卡博替尼已知的安全性特征一致。

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