卡博替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤的疗效和安全性，仿制药上市了吗

　　卡博替尼治疗晚期神经内分泌肿瘤的3期试验是一项重要的临床研究，以下是对该试验的详细总结：

　　晚期神经内分泌肿瘤（NET）患者的治疗选择有限，且这些肿瘤往往具有侵袭性，对标准治疗的反应不佳。卡博替尼（Cabozantinib）作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，在多种癌症治疗中显示出潜力。然而，其在治疗晚期神经内分泌肿瘤，特别是既往治疗过的进行性胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤中的疗效尚不清楚。

　　患者招募：研究招募了两组独立的患者队列，分别是胰腺外神经内分泌肿瘤患者和胰腺神经内分泌肿瘤患者。这些患者均曾接受肽受体放射性核素治疗或靶向治疗，或两者兼而有之。

　　随机分组：患者以2:1的比例随机分配接受卡博替尼（每日60 mg剂量）或安慰剂治疗。

　　主要终点：通过盲法独立中央审查评估的无进展生存期（PFS）。

　　次要终点：包括客观反应率、总体生存率（OS）和安全性。

　　试验结果

　　无进展生存期（PFS）：

　　胰腺外神经内分泌肿瘤（epNET）队列：卡博替尼组的中位PFS为8.4个月，而安慰剂组为3.9个月（分层风险比HR=0.38，95% CI：0.25至0.59；P<0.001）。

　　胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）队列：卡博替尼组的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组为4.4个月（分层风险比HR=0.23，95% CI：0.12至0.42；P<0.001）。

　　客观缓解率：在胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤患者中，卡博替尼确认的客观缓解发生率分别为5%和19%，而安慰剂组为0%。

　　安全性：62%至65%接受卡博替尼治疗的患者出现3级或以上不良事件，相比之下，接受安慰剂的患者中这一比例为23%至27%。常见的3级或以上治疗相关不良事件包括高血压、疲劳、腹泻和血栓栓塞事件。

　　与安慰剂相比，卡博替尼显著改善了既往接受过治疗的进展性晚期胰外或胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期。尽管卡博替尼治疗伴随一定程度的不良事件，但这些事件与其已知的安全性特征一致，且未观察到新的安全信号。

　　卡博替尼在治疗晚期神经内分泌肿瘤中的疗效和安全性得到了初步验证。随着研究的深入和临床应用的推广，卡博替尼有望为这些患者提供新的治疗选择，并改善其生存质量和预后。

　　卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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