佐贝妥昔单抗组合获欧盟批准作为一线胃癌治疗药物，特点与优势

　　安斯泰来制药公司的claudin 18.2定向细胞溶解抗体Vyloy（佐贝妥昔单抗）已获得欧盟委员会（EC）批准，作为一线胃癌治疗药物，与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用，针对特定患者群体进行治疗。

　　药物名称：Vyloy（佐贝妥昔单抗）

　　批准机构：欧盟委员会（EC）

　　联合用药：与含氟嘧啶和铂类化疗药物联合使用

　　治疗对象：局部晚期不可切除或转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、claudin 18.2阳性胃腺癌或胃食管连接部（GEJ）腺癌的成年患者

　　药物特点与优势

　　靶向性：Vyloy是首个且目前唯一获批的专门针对表达claudin 18.2生物标志物的胃肿瘤细胞的治疗方法。

　　疗效显著：

　　根据3期SPOTLIGHT试验结果，Vyloy联合mFOLFOX6方案的中位无进展生存期（PFS）为10.61个月，而安慰剂加mFOLFOX6方案的中位PFS为8.67个月。

　　中位总生存期（OS）方面，Vyloy方案为18.23个月，而安慰剂方案为15.54个月。

　　SPOTLIGHT试验：评估了Vyloy加mFOLFOX6与安慰剂加mFOLFOX6在claudin 18.2阳性、HER2阴性胃癌患者中的疗效和安全性。

　　GLOW研究：在同一患者群体中评估了Vyloy与CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂的联合化疗方案）的疗效，进一步支持了Vyloy的临床应用。

　　使用说明与注意事项

　　给药方式：Vyloy每两至三周输注一次。

　　患者监测：在治疗过程中，应密切监测患者的反应和耐受性，以及可能出现的不良反应。

　　Vyloy的获批为claudin 18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃腺癌或胃食管连接部腺癌患者提供了新的治疗选择，标志着胃癌治疗领域的一大进步。

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