间歇脉冲达克替尼治疗晚期非小细胞肺癌患者的2期临床研究，仿制药上市了吗

　　达克替尼，作为第二代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在临床前研究中显示出通过间歇性脉冲给药可能抑制EGFR T790M的潜力。

　　本研究旨在评估间歇性脉冲达克替尼在分子未选择的患者及携带EGFR T790M突变的肺癌患者中的安全性、药代动力学特性及疗效。

　　共有38名患者纳入了此脉冲达克替尼研究，其中队列A包含16例携带EGFR T790M突变的患者，而队列B则包含22例未进行分子筛选的患者。在队列A中，16名患者中有1名对研究治疗表现出部分缓解（ORR为6.3%，95% CI为0.2-30.2%）。关于无进展生存期（PFS），队列A的中位PFS为2.3个月，而队列B则为1.6个月。

　　在安全性方面，间歇脉冲达克替尼的不良事件概况与标准每日剂量达克替尼相似。在超过20%的患者中，最常见的与治疗相关的不良反应包括腹泻、皮疹、口腔炎、恶心、皮肤干燥、甲沟炎、疲劳以及食欲下降。

　　综上所述，间歇脉冲达克替尼在治疗过程中表现出良好的安全性和相对可接受的耐受性。然而，对于携带EGFR T790M突变的患者或未经选择的非小细胞肺癌患者而言，该治疗方案并未显示出显著的疗效。

　　达克替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。