索磷布韦维帕他韦/Epclusa在HCV感染失代偿期肝硬化患者中的疗效与安全性评估

　　在日本，针对丙型肝炎病毒（HCV）感染导致的失代偿期肝硬化患者，目前尚缺乏理想的治疗方案。为此，本研究旨在探讨含或不含利巴韦林的Epclusa在失代偿期肝硬化患者中治疗12周的效果与安全性。

　　患者被按1:1的比例随机分配至两组，分别接受含或不含利巴韦林的Epclusa治疗，疗程为12周。主要观察终点为治疗结束后12周（SVR12）的持续病毒学应答。

　　本研究共纳入102名患者，其中57%为初治患者。在基因型分布上，78%的患者为基因1型HCV感染，20%为基因2型。基线时，77%的患者为CPT B级肝硬化，20%为C级。患者群体中，女性占61%，平均年龄为66岁。两组患者在SVR12时的应答率均达到92%（47/51）。在达到SVR12的患者中，有26%的患者在基线至治疗后第12周期间，其CPT分级得到了改善。

　　大多数不良事件（AEs）与晚期肝病的临床表现或利巴韦林的已知毒性相符。在接受Epclusa单药治疗的患者中，有4名（8%）发生了严重不良事件；而在接受Epclusa联合利巴韦林治疗的患者中，这一数字增加至7名（14%）。

　　Epclusa治疗12周为HCV感染导致的失代偿期肝硬化患者提供了一种高效且耐受性良好的治疗选择。尽管利巴韦林的加入并未显著提升疗效，但却增加了毒性反应的风险。

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