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吉三代治疗HCV基因1-4型肝移植患者的疗效与安全性评估,仿制药上市了吗

时间:2024-10-14     作者:医学编辑李可艾   阅读

  吉三代,索磷布韦Sofosbuvir(SOF),一种NS5B抑制剂,与维帕他韦Velpatasvir(VEL),一种NS5A抑制剂,联合使用(SOF/VEL)在治疗HCV感染中展现出了强大的疗效。先前的研究已经证实,对于HCV基因1-6型的患者,接受12周的SOF/VEL治疗可以产生较高的持续性病毒学应答率(SVR12),并且没有预期的临床相关药物与免疫抑制剂的相互作用。本研究进一步评估了SOF/VEL在肝移植后复发性慢性基因1-4型丙肝病毒感染患者中的安全性和有效性。

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  本研究纳入了经治或初治的HCV患者,无论其是否存在失代偿性肝硬化。患者每日接受SOF/VEL(400/100mg)治疗,共12周。研究的主要终点是SVR12和因副反应而终止治疗的比例。

  共有79例患者参与了本研究并接受了治疗。其中,37例患者为基因1型,3例患者为基因2型,35例患者为基因3型,4例患者为基因4型。患者群体中,男性占81%,白人占82%,18%的患者存在肝硬化,59%的患者为经治患者。

  在免疫抑制剂的使用上,最常用的分别为塔克莫司(71%),麦可酚酸(24%),环孢霉素(14%)和阿扎匹林(11%)。

  在疗效方面,SVR12的比率高达96%。根据基因型细分,SVR12的比率为:基因型1为95%,基因型2为100%,基因型3为97%,基因型4为100%。

  仅有两例患者出现了病毒学复发:一例为基因1a型的经治患者,且未出现肝硬化;另一例为基因3型的非硬化和经治患者。此外,仅有一例患者因高血糖而终止了SOF/VEL治疗。

  在安全性方面,没有与SOF/VEL治疗相关的系列或严重并发症出现。在研究期间,没有发生肝移植排斥事件或死亡。

  SOF/VEL在治疗HCV基因1-4型肝移植患者中展现出了显著的疗效和安全性。这一联合疗法不仅实现了高SVR率,而且在整个研究期间,患者的耐受性良好,未出现严重的并发症或死亡事件。因此,SOF/VEL可以作为肝移植后复发性慢性丙肝病毒感染患者的一种有效且安全的治疗选择。

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