沙库巴曲/缬沙坦与依那普利在治疗儿童因全身性左心室收缩功能障碍所致的心力衰竭的试验

　　沙库巴曲/缬沙坦与依那普利在治疗儿童因全身性左心室收缩功能障碍（LVSD）所致的心力衰竭（HF）方面的头对头试验（PANORAMA-HF）提供了重要的数据和信息。

　　试验名称：PANORAMA-HF

　　目的：比较沙库巴曲/缬沙坦与依那普利在治疗儿童因全身性LVSD所致HF的疗效和安全性。

　　患者纳入：375名儿科心力衰竭患者，平均年龄8.1岁，52%为女性。

　　分组与治疗：患者被随机分配接受沙库巴曲/缬沙坦（n=187）或依那普利（n=188）治疗52周。

　　疗效评估

　　主要终点：基于临床心力衰竭事件、NYHA/Ross分级、患者总体印象（PGIS）和儿科生活质量量表（PedsQL）身体机能领域的全球排名。

　　结果：第52周时，沙库巴曲/缬沙坦在主要终点方面并未优于依那普利（p=0.42）。

　　临床事件：

　　1类临床事件（更严重的事件）：沙库巴曲/缬沙坦组为10.2%，依那普利组为16.0%。

　　2类临床事件（心力衰竭恶化）：沙库巴曲/缬沙坦组为9.6%，依那普利组为4.8%。

　　首次1类或2类事件的时间：调整后的风险比（aHR）为1.07，95%置信区间（CI）为0.66–1.72。

　　功能分级改善：NYHA/Ross功能分级中实现临床相关改善的患者比例在两组中相似（37.7% vs 34.0%；p=0.76）。

　　生活质量：PedsQL评分的改善在沙库巴曲/缬沙坦组中超过了临床有意义改善的阈值，表明可能存在与健康相关的生活质量优势。

　　安全性评估

　　不良事件发生率：沙库巴曲/缬沙坦组为88.8%，依那普利组为87.8%。

　　严重不良事件发生率：沙库巴曲/缬沙坦组为36.9%，依那普利组为33.0%。

　　临床上最相关的严重不良事件：沙库巴曲/缬沙坦组的低血压（2.1%）和依那普利组的高钾血症（1.1%）。

　　国际心力衰竭指南推荐：沙库巴曲/缬沙坦作为射血分数降低的成人的一线治疗。

　　美国食品和药物管理局批准：沙库巴曲/缬沙坦用于1岁以上儿童心力衰竭患者的基础至全身性LVSD。

　　PANORAMA-HF试验表明，沙库巴曲/缬沙坦在治疗儿童因全身性LVSD所致HF方面与依那普利疗效相当，且安全性可接受。这为儿童心力衰竭的治疗提供了新的选择。

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