卡马替尼在治疗METex14突变非小细胞肺癌中展现显著疗效，卡马替尼仿制药在哪里上市

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌的主要类型，约占所有肺癌病例的85%。其中，MET基因的异常激活，特别是MET外显子14跳跃突变（METex14）和MET基因扩增，是NSCLC的重要致癌驱动因素。METex14突变会导致MET受体蛋白结构改变，激活MET信号通路，从而促进肿瘤细胞的生长和扩散。该突变在NSCLC中的发生率约为3-4%，且常见于老年患者，预后通常较差。尽管近年来已开发出针对MET信号通路的靶向药物，但并非所有MET抑制剂都适用于METex14突变患者。卡马替尼作为一种口服、高选择性、强效的MET抑制剂，能够有效抑制MET信号通路。

　　GEOMETRY mono-1是一项多中心、开放标签、非随机、多队列的2期临床试验，旨在评估卡马替尼在MET异常的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。该试验在25个国家的152个中心进行，共纳入了373名患者。患者年龄均≥18岁，经组织学证实为晚期NSCLC（IIIB/IV期），ECOG评分为0或1，且至少有一个可测量病灶。根据患者MET状态和既往治疗线数，将患者分为不同队列进行研究。所有患者均接受卡马替尼400mg口服，每日两次，21天为一个治疗周期。主要终点为由盲法独立评审委员会评估的客观缓解率，关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制率、无进展生存期和总生存期等。

　　METex14突变队列：

　　初治患者：卡马替尼治疗的客观缓解率高达68%，中位缓解持续时间为16.6个月，中位无进展生存期为12.5个月，中位总生存期为21.4个月。

　　经治患者：在二线或三线治疗中，卡马替尼的客观缓解率为44%（二线治疗中为52%），中位缓解持续时间为9.7个月，中位无进展生存期为5.5个月，中位总生存期为16.8个月。

　　MET基因扩增队列：

　　初治患者：卡马替尼治疗的客观缓解率为38%，中位缓解持续时间为8.1个月，中位无进展生存期为8.2个月，中位总生存期为16.5个月。

　　经治患者：在二线或三线治疗中，卡马替尼的客观缓解率为20%，中位缓解持续时间为6.9个月，中位无进展生存期为4.2个月，中位总生存期为14.1个月。

　　在接受卡马替尼治疗的患者中，98%报告了不良反应事件，其中87%为治疗相关不良反应。54%的患者报告了任何级别的严重不良事件，44%报告了3-4级严重不良事件，以呼吸困难最为常见。3%的患者死于严重不良事件，其中1%死于治疗相关的严重不良事件。18%的患者因不良反应事件终止治疗，其中12%因治疗相关不良事件终止。最常见的不良反应包括外周水肿（47%）、恶心（35%）、血肌酐升高（21%）和呕吐（20%）。总的来说，卡马替尼的安全性良好，不良反应可控，且大多数为轻至中度，可通过剂量调整或中断治疗来管理。

　　卡马替尼在治疗初治METex14突变NSCLC患者中展现出高达68%的客观缓解率，并带来了显著的长期生存获益。同时，在经治患者中也获得了显著的疗效。此外，卡马替尼的安全性良好，不良反应可控，长期暴露下仍保持一致、可控和可预测的安全性特征。因此，卡马替尼为METex14突变的NSCLC患者提供了一种安全有效的治疗选择，有望成为该患者群体的标准治疗方案。

　　卡马替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。