乌帕替尼治疗中至重度特应性皮炎患者引发痤疮副作用分析，仿制药上市了吗

　　乌帕替尼，作为一种由艾伯维研发的创新型JAK1抑制剂，已在全球范围内获批用于治疗多种炎症性疾病，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病关节炎（PsA）、中轴型脊柱关节炎（axSpA）、克罗恩病（CD）、特应性皮炎（AD）、溃疡性结肠炎（UC）以及巨细胞动脉炎（GCA）等。在针对RA的治疗中，乌帕替尼的推荐剂量为15mg。值得注意的是，对于中重度特应性皮炎（AD）患者而言，接受乌帕替尼治疗时，痤疮成为了一种较为常见的不良事件（AE）。

　　分析与乌帕替尼治疗相关的痤疮AE的具体特征。

　　研究方法：本研究是对三项3期随机、双盲、安慰剂对照试验的事后综合分析。这三项试验分别探讨了乌帕替尼单独治疗（NCT03569293和NCT03607422）以及乌帕替尼与外用皮质激素联合治疗（NCT03568318）的效果。本研究纳入的数据均来源于16周的安慰剂对照期。

　　研究结果：在16周的治疗周期内，分别有84/857（9.8%）、131/864（15.2%）和19/862（2.2%）的患者在随机接受乌帕替尼15mg、乌帕替尼30mg和安慰剂治疗后出现了痤疮。值得注意的是，除了一例例外情况外，所有痤疮病例的严重程度均为轻度至中度。其中，有两名患者因中度痤疮而中断了治疗。进一步分析发现，年轻人、女性以及非白人患者的痤疮发生率相对较高。在接受乌帕替尼15mg或30mg治疗的患者中，分别有40.5%和46.6%的患者无需进行任何干预措施；而对于其余需要治疗的病例，大多数患者仅通过外用抗生素、过氧化苯甲酰和/或维甲酸类药物即可有效控制病情。此外，痤疮的发生对患者报告的治疗结果并未产生显著影响。

　　与乌帕替尼治疗AD相关的痤疮通常表现为轻度至中度症状，且大多数患者可通过局部疗法进行治疗，部分患者甚至无需特殊治疗即可自行缓解。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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