塞尔帕替尼显著延长晚期RET融合阳性非小细胞肺癌患者无进展生存期，仿制药上市了吗

　　RET基因融合可引发致癌信号增强，成为RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的潜在治疗靶点。塞尔帕替尼作为一种高选择性和高效的RET激酶抑制剂，具有穿透中枢神经系统(CNS)的能力，在先前针对RET驱动的肺、甲状腺及其他实体肿瘤患者的非随机研究中已展现出显著的治疗效果。研究表明，塞尔帕替尼对晚期RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有显著疗效。

　　为了确立新诊断的晚期RET融合阳性NSCLC的最佳治疗方案，研究团队在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上发表了一项三期临床研究，旨在比较塞尔帕替尼与铂类化疗（可选择性联合帕博利珠单抗）的疗效和安全性。研究的主要终点是无进展生存期。

　　研究结果显示，在帕博利珠单抗意向治疗人群中，共有212名患者被随机分配至不同治疗组。在进行预设的中期疗效分析时，塞尔帕替尼组的中位无进展生存期达到24.8个月，而对照组仅为11.2个月，塞尔帕替尼组进展或死亡的风险降低了54%（风险比为0.46）。此外，塞尔帕替尼组患者的客观缓解率高达84%，而对照组为65%。对于中枢神经系统疾病的进展，塞尔帕替尼组的风险降低了72%（风险比为0.28）。

　　在总体意向治疗人群（261名患者）中，疗效结果与帕博利珠单抗意向治疗人群的结果相似。塞尔帕替尼组和对照组的不良事件发生率与之前的研究报道相符。

　　综上，该研究表明在晚期RET融合阳性NSCLC患者中，塞尔帕替尼治疗相比铂基化疗（加或不加帕博利珠单抗）能够显著延长无进展生存期。

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