塞尔帕替尼适应症，效果，获批，仿制药多少钱一盒

　　塞尔帕替尼（LOXO-292，Retevmo），作为一种高选择性RET激酶抑制剂，已经在美国获批上市，为晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）以及RET融合阳性甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。

　　药物名称：塞尔帕替尼（LOXO-292，Retevmo）

　　药物类型：口服RET激酶抑制剂

　　生产厂家：美国生物制药公司Loxo Oncology（现隶属于礼来公司）

　　上市时间：2020年5月8日（美国FDA批准）

　　二、适应症与疗效

　　塞尔帕替尼被批准用于治疗以下三类患者：

　　晚期RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）：

　　初治患者：客观缓解率（ORR）为84%，58%的患者反应持续至少六个月。

　　经治患者：ORR为68%，在铂类化疗和抗PD-1/PD-L1治疗后进展的患者中，ORR达到66%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月。

　　疗效数据：

　　特殊疗效：塞尔帕替尼是第一个显示出强大中枢神经系统（CNS）活性的RET抑制剂，CNS ORR高达91%。

　　RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）：

　　初治患者：ORR为73%，DOR超过6个月的患者比例为61%。

　　经治患者：ORR为69%，DOR超过6个月的患者比例为76%。

　　疗效数据：

　　RET融合阳性甲状腺癌：

　　初治患者：ORR为100%，DOR超过6个月的患者比例为75%。

　　经治患者：ORR为79%，DOR超过6个月的患者比例为87%。

　　疗效数据：

　　临床试验：塞尔帕替尼的疗效基于多项I/II期临床研究，包括LIBRETTO-001等，这些研究评估了塞尔帕替尼在RET改变癌症患者中的疗效和安全性。

　　三、安全性与副作用

　　塞尔帕替尼在治疗过程中可能引发一些副作用，最常见的包括：天冬氨酸转氨酶（AST）升高、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、血糖升高、白细胞计数减少、白蛋白减少、血钙水平降低、口干、腹泻、肌酐增加、碱性磷酸酶增加、高血压、疲劳、身体或四肢肿胀、血小板计数低、胆固醇增加、皮疹、便秘、血钠水平降低等。

　　塞尔帕替尼作为一种高选择性RET激酶抑制剂，在美国的上市为RET融合阳性NSCLC、RET突变型MTC以及RET融合阳性甲状腺癌患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和相对可控的副作用使得塞尔帕替尼成为这些患者的重要治疗方案之一。

　　塞尔帕替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。