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inavolisib药品信息,inavolisib药品说明书时间:2024-10-28 药品信息 通用名:inavolisib 剂型:片剂(3 mg、9 mg) 商品名:Itovebi 适应症: Itovebi 用于治疗经特定检测确认的内分泌抵抗、PIK3CA 基因突变、激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。该药物通常在疾病复发或完成辅助内分泌治疗后使用。 联合用药: Itovebi 与 palbociclib(Ibrance)和 fulvestrant(Faslodex)联合使用,相较于单独使用这两种药物,可显著延长无进展生存期,为乳腺癌患者提供新的治疗选择。 作用机制: Itovebi 是一种磷脂酰肌醇 3-激酶(PI3K)抑制剂,主要作用于 PI3Kα 亚型。通过抑制 PI3Kα 的活性,Itovebi 能够减缓肿瘤的生长并诱导癌细胞死亡。 用药指导: · 服用方式:Itovebi 片剂应每日服用一次,服用时间不受食物影响,但建议每天在相同时间服用,以保证药效的稳定性。 · 剂量调整:根据患者的个体反应(如不良反应)或肾功能状况,医生可能会调整剂量。请务必遵循医生的指示。 审批情况: 2024 年 10 月 10 日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准 Itovebi 用于治疗符合特定条件的乳腺癌患者。这一批准基于临床试验的积极结果,其中显示 Itovebi 联合 palbociclib 和 fulvestrant 的治疗方案,相较于单独使用这两种药物,可将癌症恶化或死亡的风险降低 57%。在临床试验中,Itovebi 联合用药组的无进展生存期达到了 15.0 个月,而单独用药组的无进展生存期仅为 7.3 个月。 剂量及用药指导 推荐剂量: Itovebi 的常规推荐剂量为 9 毫克,每日一次。 特殊人群用药: · 对于尚未进入更年期或刚进入更年期的女性患者,医生可能会额外开具黄体生成激素释放激素(LHRH)激动剂作为辅助治疗。 · 男性患者同样可能需要使用 LHRH 激动剂,具体由医生根据病情决定。 联合用药剂量: · 当 Itovebi 与 palbociclib 和 fulvestrant 联合使用时,palbociclib 的推荐剂量为 125 毫克,每日口服一次,连续服用 21 天后停药 7 天,形成一个 28 天的治疗周期。关于 palbociclib 和 fulvestrant 的具体剂量信息,请参考各自的完整处方信息。 服药与漏服处理: · Itovebi 提供 3 毫克和 9 毫克两种规格的片剂,便于患者根据医嘱选择。 · 无论是否与食物同服,都应在每天的同一时间服用 Itovebi 片剂。 · Itovebi 片剂应整片吞服,避免咀嚼、压碎或分割药片。 · 如果服药后出现呕吐,当天无需再补服额外剂量,第二天按照常规时间继续服用即可。 · 如果忘记服用一次剂量,在正常服药时间后的 9 小时内发现可补服漏服的剂量;若超过 9 小时,则无需补服,第二天按常规时间继续服药。 存储条件: 请将 Itovebi 片剂存放在室温下,温度范围保持在 68°F 至 77°F(20°C 至 25°C)之间,以确保药品的稳定性和有效性。 重要提示: · 请务必遵循医生的指示,严格按照规定的剂量和时间表服用药物。 · 未经医生许可,不得擅自更改剂量或停止用药,以免影响治疗效果或产生不必要的风险。 “海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展,并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息,请拨打我们的医学顾问电话:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我们的专业团队会为提供详细的咨询。 温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。 |