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西地尼布联合奥拉帕利治疗铂敏感或铂耐药复发性卵巢癌:同源重组状态的影响探究,奥拉帕利仿制药在哪里上市

时间:2024-10-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  已有报道显示,西地尼布与奥拉帕利的组合疗法在复发性卵巢癌中展现出治疗活性。本项2期临床试验进一步探究了该组合疗法在复发性卵巢癌中的疗效,并深入分析了其与同源重组缺陷(HRD)之间的关联性。

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  本研究共纳入了70名铂敏感或铂耐药卵巢癌患者,这些患者均按照连续给药方案接受了奥拉帕利(200mg,每日两次)与西地尼布(30mg,每日一次)的联合治疗。为了评估HRD状态,我们在治疗前、治疗过程中以及存档的活检样本中,对关键的同源重组修复(HRR)基因进行了测序,并进行了基因组杂合性缺失(LOH)分析。

  在铂敏感卵巢癌患者组(N=35)中,客观缓解率(ORR)达到了77.1%(95% CI: 59.9-89.6%),中位无进展生存期(PFS)为16.4个月(95% CI: 13.2-18.6)。进一步分析发现,无论是HRR-HRD癌症(N=22,中位PFS为16.8个月,95% CI: 11.3-18.6)还是HRR-HR熟练癌症(N=13,中位PFS为16.4个月,95% CI: 9.4-无法评估(NA),p=0.57),两者之间的PFS并无显著差异。

  在铂耐药卵巢癌患者组(N=35)中,ORR为22.9%(95% CI: 10.4-40.1%),中位PFS为6.8个月(95% CI: 4.2-9.1)。同样地,铂耐药HRR-HRD癌症(N=7,中位PFS为10.5个月,95% CI: 3.6-NA)与HRR-HR熟练癌症(N=18,p=0.23)之间的PFS也未观察到显著差异。

  西地尼布联合奥拉帕利在铂敏感和铂耐药卵巢癌中均展现出临床活性。然而,在这两种情况下,HRR基因突变的存在与否与西地尼布/奥拉帕利的疗效并无显著相关性。这一发现为我们进一步理解卵巢癌的治疗机制以及探索新的治疗策略提供了重要的参考信息。

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