奥拉帕利用于治疗儿童肿瘤中DNA损伤修复基因缺陷的研究，仿制药多少钱一盒

　　美国国家癌症研究所的儿童肿瘤小组开展了一项名为MATCH的精准肿瘤学平台试验，该试验旨在针对1至21岁患有治疗难治性实体瘤且具有特定可操作遗传改变的儿童，探索新的治疗选择。在本研究中，那些携带DNA损伤修复（DDR）基因改变的肿瘤患者被选定接受奥拉帕利的治疗。

　　患者需提交肿瘤组织和血液样本，以便进行集中的分子检测。这些检测包括对肿瘤和种系基因组的并行测序分析。奥拉帕利的给药方案为每天两次，每28天为一个治疗周期，且起始剂量较成人推荐的2期剂量（RP2D）低30%，以确保在儿童患者中的安全性和耐受性。

　　经过严格的筛选，仅有18名患者（占总筛选患者的1.5%）基于肿瘤测序结果中检测到的BRCA1/2、RAD51C/D或ATM的有害基因改变被纳入研究（未进行种系扣除或杂合性丢失（LOH）分析）。在这18名患者中，有11例（61%）存在种系突变，但其中仅1例表现出LOH。最终，6名患者入组并接受了奥拉帕利治疗，起始剂量为135 mg/m²/剂。

　　然而，在治疗过程中，仅有2名参与者能够完全接受评估；其余4名患者因在第1周期期间未能达到85%的处方剂量而无法进行有效评估。值得注意的是，在研究过程中并未观察到剂量限制性毒性或明显的治疗反应，且血液学毒性也极为轻微。

　　进一步分析发现，儿科MATCH试验中检测到的大多数DDR基因改变为种系、单等位基因变异，这种变异类型不太可能导致同源重组缺陷，从而也降低了对奥拉帕利单一疗法的敏感性预测。

　　由于应计效果不佳，该研究已终止。这一结果提示我们，在儿童肿瘤的治疗中，针对DDR基因缺陷的奥拉帕利单一疗法可能需要更精细的患者筛选策略，或者需要探索与其他药物的联合治疗方案，以提高治疗效果。

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