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奥拉帕利用于治疗儿童肿瘤中DNA损伤修复基因缺陷的研究,仿制药多少钱一盒

时间:2024-10-30     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  美国国家癌症研究所的儿童肿瘤小组开展了一项名为MATCH的精准肿瘤学平台试验,该试验旨在针对1至21岁患有治疗难治性实体瘤且具有特定可操作遗传改变的儿童,探索新的治疗选择。在本研究中,那些携带DNA损伤修复(DDR)基因改变的肿瘤患者被选定接受奥拉帕利的治疗。

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  患者需提交肿瘤组织和血液样本,以便进行集中的分子检测。这些检测包括对肿瘤和种系基因组的并行测序分析。奥拉帕利的给药方案为每天两次,每28天为一个治疗周期,且起始剂量较成人推荐的2期剂量(RP2D)低30%,以确保在儿童患者中的安全性和耐受性。

  经过严格的筛选,仅有18名患者(占总筛选患者的1.5%)基于肿瘤测序结果中检测到的BRCA1/2、RAD51C/D或ATM的有害基因改变被纳入研究(未进行种系扣除或杂合性丢失(LOH)分析)。在这18名患者中,有11例(61%)存在种系突变,但其中仅1例表现出LOH。最终,6名患者入组并接受了奥拉帕利治疗,起始剂量为135 mg/m²/剂。

  然而,在治疗过程中,仅有2名参与者能够完全接受评估;其余4名患者因在第1周期期间未能达到85%的处方剂量而无法进行有效评估。值得注意的是,在研究过程中并未观察到剂量限制性毒性或明显的治疗反应,且血液学毒性也极为轻微。

  进一步分析发现,儿科MATCH试验中检测到的大多数DDR基因改变为种系、单等位基因变异,这种变异类型不太可能导致同源重组缺陷,从而也降低了对奥拉帕利单一疗法的敏感性预测。

  由于应计效果不佳,该研究已终止。这一结果提示我们,在儿童肿瘤的治疗中,针对DDR基因缺陷的奥拉帕利单一疗法可能需要更精细的患者筛选策略,或者需要探索与其他药物的联合治疗方案,以提高治疗效果。

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