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奥拉帕利治疗上皮性卵巢癌患者治疗效果,奥拉帕利仿制药在哪里上市时间:2024-11-01 奥拉帕利(Olaparib)作为一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,与抗血管生成剂贝伐珠单抗联合使用,已被批准作为新诊断的III期或IV期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。这种联合疗法主要针对那些患有同源重组缺陷(HRD)型肿瘤,并伴有有害或疑似有害的BRCA基因突变和/或基因组不稳定性的患者。以下是根据权威医学研究和临床试验数据,对奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗效果的详细阐述: 临床试验数据 PAOLA-1/ENGOT-ov25试验 · 试验设计:PAOLA-1/ENGOT-ov25是一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验,旨在评估奥拉帕利联合贝伐珠单抗在新诊断的晚期卵巢癌患者一线铂基化疗后的维持治疗效果。 · · 患者入组:入组患者为接受一线铂基化疗加贝伐珠单抗后完全缓解或部分缓解的HRD阳性晚期卵巢癌患者。 · · 主要终点:无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。 · · 结果: · · PFS:奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的中位PFS显著长于安慰剂联合贝伐珠单抗组。具体数据为:奥拉帕利组中位PFS为46.8个月,而安慰剂组为17.6个月(HR=0.33,95%CI 0.25-0.45,P<0.0001)。 · OS:在HRD阳性患者中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的中位OS也显著长于安慰剂组。具体数据为:奥拉帕利组中位OS为56.5个月,而安慰剂组为51.6个月(HR=0.74,95%CI 0.54-1.00,P=0.048)。 · 亚组分析:在BRCA突变和/或基因组不稳定性的亚组患者中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗的疗效更为显著。 药物机制与联合治疗的优势 · 奥拉帕利机制:奥拉帕利作为PARP抑制剂,通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而发挥抗肿瘤作用。特别是对于HRD阳性的肿瘤细胞,奥拉帕利的抑制作用更为显著。 · 贝伐珠单抗机制:贝伐珠单抗是一种抗血管生成剂,通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的活性,阻断肿瘤新生血管的形成,从而抑制肿瘤的生长和转移。 · 联合治疗优势:奥拉帕利与贝伐珠单抗联合使用,可以通过不同的机制协同作用,增强抗肿瘤效果。一方面,奥拉帕利抑制肿瘤细胞DNA损伤修复;另一方面,贝伐珠单抗阻断肿瘤新生血管形成,两者共同作用使肿瘤细胞更难以生存和扩散。 安全性与耐受性 · 不良事件:奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的不良事件发生率与安慰剂组相当,大多数不良事件为轻度或中度。常见的不良反应包括贫血、恶心、乏力、高血压等。 · 严重不良事件:尽管有少数患者出现严重不良事件,但研究认为这些事件与药物的因果关系不明确。且通过适当的剂量调整和对症治疗,大多数患者能够继续接受治疗。 根据PAOLA-1/ENGOT-ov25试验等高质量研究的数据支持,奥拉帕利联合贝伐珠单抗作为新诊断的III期或IV期上皮性卵巢癌患者的维持治疗,特别是对于那些患有HRD阳性肿瘤并伴有有害或疑似有害的BRCA基因突变和/或基因组不稳定性的患者,显示出显著的疗效和可接受的安全性。这种联合疗法为患者提供了新的治疗选择,并有望延长患者的生存期和提高生活质量。 奥拉帕利仿制药已在老挝上市,仿制药是一种治病的新选择,如需购买,可自行出国就医, “海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。 |