贝伐珠单抗和奥拉帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗的安全性，奥拉帕利仿制药在哪里上市

　　奥拉帕利（olaparib）是一种聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂，与抗血管生成剂贝伐珠单抗联合使用，被批准作为新诊断的 III 期或 IV 期上皮性卵巢癌患者的维持治疗，这些患者患有同源重组缺陷型肿瘤，并伴有有害或疑似有害的BRCA基因突变和/或基因组不稳定性。

　　以下是根据高权威性来源的信息，提供的贝伐珠单抗和奥拉帕利作为晚期卵巢癌一线维持治疗效果及副作用的详细试验研究数据：

　　治疗效果

　　PAOLA-1/ENGOT-ov25试验

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　　试验设计：这是一项全球多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验，旨在评估奥拉帕利（一种PARP抑制剂）联合贝伐珠单抗在新诊断的晚期卵巢癌患者一线铂基化疗后的维持治疗效果。

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　　患者入组：纳入了806例新诊断的FIGO ⅢB~Ⅳ期高级别浆液性或子宫内膜样卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者，这些患者在接受一线铂类化疗加贝伐珠单抗治疗后达到了完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。

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　　分组与给药：患者以2:1的比例随机分配至奥拉帕利（300mg，每日两次）联合贝伐珠单抗（15mg/kg，每3周一次）组或安慰剂联合贝伐珠单抗组。奥拉帕利或安慰剂的给药持续最长24个月，贝伐珠单抗给药持续15个月。

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　　主要终点：无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

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　　主要结果：

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　　· PFS：奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的中位PFS显著长于安慰剂联合贝伐珠单抗组。具体数据为：奥拉帕利组中位PFS为46.8个月，而安慰剂组为17.6个月（HR=0.33，95%CI 0.25~0.45，P<0.0001）。

　　· OS：在HRD阳性人群中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组的中位OS也显著长于安慰剂组。具体数据为：奥拉帕利组中位OS为75.2个月，而安慰剂组为57.3个月（HR=0.62，95%CI 0.45~0.85，P=0.0019）。

　　· 亚组分析：无论BRCA基因突变状态如何，奥拉帕利联合贝伐珠单抗在HRD阳性患者中都显示出显著的OS获益。对于BRCA突变（BRCAm）且HRD阳性的患者，奥拉帕利组的5年OS率为73.2%，而安慰剂组为53.8%，死亡风险降低达40%。

　　奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗组的不良事件发生率与安慰剂联合贝伐珠单抗组相近。具体来说，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组常见的不良反应包括疲劳、恶心、高血压、贫血等，这些不良反应大多数为轻度或中度，且大多数患者能够耐受并继续治疗。

　　严重不良事件发生率

　　尽管奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗组的严重不良事件发生率相对较低，但仍需关注。例如，高血压、贫血等不良反应在部分患者中可能达到3级或更高级别，需要密切监测并及时处理。

　　正确管理奥拉帕利/贝伐珠单抗相关的不良事件对于改善生活质量和最大化维持治疗的疗效非常重要。

　　奥拉帕利仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。