普拉替尼Pralsetinib治疗RET阳性晚期非小细胞肺癌患者：病例分析，仿制药上市了吗

　　RET基因重排是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种罕见的驱动基因变异，其基因融合在NSCLC中的发生率约为1-2%。在特异性RET抑制剂问世之前，尽管曾尝试使用卡博替尼、凡德他尼等多激酶抑制剂治疗RET融合阳性NSCLC，但疗效并不理想，因此这些药物并未获得美国食品药品管理局（FDA）针对此类患者的批准。然而，在I/II期ARROW临床试验中，普拉替尼Pralsetinib展现出了显著的临床效果，大幅提高了RET融合阳性NSCLC患者的总体缓解率和疾病无进展生存期（PFS）。这一发现强调了分子筛查在指导药物选择中的重要性，而二代测序技术的广泛应用则为我们发现了更多RET融合伴侣，为精准治疗提供了可能。

　　本报告介绍了一例特殊的病例：

　　病例描述

　　患者为一位晚期非小细胞肺癌患者，同时伴有冠心病。更为罕见的是，该患者的肿瘤组织中检测到了两种不同的RET融合基因（ANK-RET与CCDC6-RET双融合），这在临床上极为少见。在经历了一线铂类化疗以及安罗替尼和艾乐替尼等小分子靶向治疗的失败后，患者开始接受普拉替尼治疗（每日一次，每次400mg）。

　　治疗后，患者的肿瘤体积显著缩小，根据世界卫生组织的评估标准达到了部分缓解（肿瘤体积缩小79%），而根据实体瘤的疗效评估标准，肿瘤体积也减少了17%。同时，普拉替尼的治疗安全性总体可控，患者能够耐受。

　　分析与讨论

　　本病例展示了普拉替尼在RET双融合NSCLC患者中的显著疗效，即使在该患者已经历多种治疗失败的情况下，仍然能够实现肿瘤的显著缩小。此外，尽管患者患有冠心病，但在治疗期间冠心病得到了良好的控制，且未观察到心肌梗死等心血管事件的复发，这表明普拉替尼在该患者中的治疗是安全有效的。

　　然而，RET双融合NSCLC的发病机制及其临床影响尚不完全清楚，需要进一步的研究来揭示其生物学特性和治疗反应。这将有助于我们更好地理解这类罕见病例，并为个体化治疗提供更加精准的理论依据。

　　总之，本病例报告强调了普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中的治疗潜力，同时也提醒我们在临床实践中应重视分子筛查，以指导药物选择，实现个体化治疗。对于像本例中的RET双融合患者，更需要我们深入探索其发病机制，为未来的治疗提供新的思路和方法。

　　普拉替尼仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。